Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plethysmografie Opto-elektronisch en astma

1 februari 2013 bijgewerkt door: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Analyse van de distributie van longventilatie na verneveling door Heliox geassocieerd met positieve expiratoire druk bij patiënten met astma stabiel.

Doel: Om de invloed van verneveling met luchtwegverwijders gedragen door de heliox gekoppeld aan PEP te beoordelen op de verdeling van compartimentele longvolumes bij asmatische volwassenen en om te correleren met longfunctiegegevens. Methoden: Een gecontroleerde gerandomiseerde studie met 27 patiënten verdeeld in vier groepen: heliox + PEP, zuurstof + PEP, heliox en zuurstof. Na de eerste evaluatie plaatste het 89 reflecterende markeringen op het oppervlak van de romp en beelden verkregen door opto-elektronische plethysmografie (OEP) van zes camera's. Drie langzame manoeuvres van de vitale capaciteit en rustige ademhaling worden beschouwd als fasecontrole. Na de controlefase ondergingen alle patiënten verneveling met een niet-invasief distributiesysteem, semi-gesloten met 10 druppels fenoterolbromide en 20 druppels ipratropium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50670901
        • Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia cardiorespiratória

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De studie omvatte personen met de diagnose matige tot ernstige astma met een geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) <60% of FEV1 <60% - 80% voorspeld;
  • met reversibiliteit van bronchiale obstructie na toediening van bronchusverwijders van ten minste 10% in FEV1.

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om de spirometrische manoeuvre te begrijpen of uit te voeren;
  • met een geschiedenis van roken;
  • pulmonale comorbiditeiten als chronische obstructieve longziekte (COPD);
  • vervolg op bronchiëctasie en tuberculose;
  • hemodynamische instabiliteit gedefinieerd als hartslag (HR) hoger dan 150 bpm of systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg of hoger dan 150 mmHg;
  • zwangerschap en eventuele contra-indicaties voor het gebruik van PEEP;
  • zoals verhoogde ademhalingsinspanningen (acuut astma);
  • actieve bloedspuwing;
  • acute sinusitis;
  • pneumothorax;
  • onbehandeld; operatie of gezichtstrauma;
  • oraal of letsel;
  • epistaxis;
  • misselijkheid en slokdarmchirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Zuurstof
Ander: Zuurstof

Voor het inademen van zuurstof gebruikten we een niet-invasief toedieningssysteem, semi-gesloten (Figuur 3) bestaande uit een niet-toxisch gezichtsmasker met twee unidirectionele kleppen - inspiratoire en expiratoire tak - verbonden met de

vernevelaar (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, VS). In de inspiratietak was een reservoirzak (Hudson RCI, USA) met een inhoud van 2,5 L aangesloten om verdunning van het gas te voorkomen. Deze huid werd op het gezicht van de patiënt gefixeerd om lekkage te voorkomen en om voldoende druk te behouden en de therapietrouw van de patiënt aan de PEEP te verbeteren. De vernevelaar werd gevoed door een stroom van 8 l/min zuurstof.
Experimenteel: PIEP + Heliox
Ander: Heliox

Voor inhalatie van heliox gebruikten we een niet-invasief toedieningssysteem, semi-gesloten bestaande uit een niet-toxisch gezichtsmasker met twee unidirectionele kleppen - inspiratoire en expiratoire tak - verbonden met de

vernevelaar (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, VS). In de inspiratietak was een reservoirzak (Hudson RCI, USA) met een inhoud van 2,5 L aangesloten om verdunning van het gas te voorkomen. Deze huid werd op het gezicht van de patiënt gefixeerd om lekkage te voorkomen en om voldoende druk te behouden en de therapietrouw van de patiënt aan de PEEP te verbeteren. De vernevelaar werd gevoed door een 11 l/min heliox voor de heliox-groep volgens een protocol van Hess et al.

Ander: GLUREN
De geleverde PEEP was 10 cm H2O via een klep (Vital Signs,Totowa, VS) bevestigd aan de uitademingstak.
Experimenteel: Zuurstof + PIEP
Ander: Zuurstof

Voor het inademen van zuurstof gebruikten we een niet-invasief toedieningssysteem, semi-gesloten (Figuur 3) bestaande uit een niet-toxisch gezichtsmasker met twee unidirectionele kleppen - inspiratoire en expiratoire tak - verbonden met de

vernevelaar (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, VS). In de inspiratietak was een reservoirzak (Hudson RCI, USA) met een inhoud van 2,5 L aangesloten om verdunning van het gas te voorkomen. Deze huid werd op het gezicht van de patiënt gefixeerd om lekkage te voorkomen en om voldoende druk te behouden en de therapietrouw van de patiënt aan de PEEP te verbeteren. De vernevelaar werd gevoed door een stroom van 8 l/min zuurstof.

Ander: GLUREN
De geleverde PEEP was 10 cm H2O via een klep (Vital Signs,Totowa, VS) bevestigd aan de uitademingstak.
Actieve vergelijker: Heliox
Ander: Heliox

Voor inhalatie van heliox gebruikten we een niet-invasief toedieningssysteem, semi-gesloten bestaande uit een niet-toxisch gezichtsmasker met twee unidirectionele kleppen - inspiratoire en expiratoire tak - verbonden met de

vernevelaar (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, VS). In de inspiratietak was een reservoirzak (Hudson RCI, USA) met een inhoud van 2,5 L aangesloten om verdunning van het gas te voorkomen. Deze huid werd op het gezicht van de patiënt gefixeerd om lekkage te voorkomen en om voldoende druk te behouden en de therapietrouw van de patiënt aan de PEEP te verbeteren. De vernevelaar werd gevoed door een 11 l/min heliox voor de heliox-groep volgens een protocol van Hess et al.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van volumes van de ribbenkast bij astmapatiënten - Plesthysmografie opto-elektronisch (POE).
Tijdsspanne: 5 maanden
De markeringen zijn bedoeld om het infraroodsignaal dat door de POE wordt uitgezonden naar de sensoren te reflecteren, die deze signalen omzetten in informatie over de beweging van de borstkas. Bij deze evaluatiemethode wordt de borstkas beschouwd als een geometrisch model dat is verdeeld in drie gebieden: het volume van de longribbenkast (Vrp), het volume van de buikribbenkast (Vra), het deel van de borstkas dat overeenkomt met het middenrif en de buik (Va), en het totale volume van de borstkas (Vcw) het totale volume van de compartimenten.
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie bij astmapatiënten
Tijdsspanne: 5 maanden
Bij spirometrie werden waarden verkregen voor FEV1, PEF en geforceerde vitale capaciteit (FVC), gezien het record als de beste waarde volgens de American Thoracic Society 18 het percentage van de voorspelde 16. Voor IC hebben we een correctie van het gewicht uitgevoerd. De huidige studie omvatte alle patiënten die werden geïnstrueerd om hun medicatie twaalf uur vóór het experiment te staken als corticosteroïden en bronchusverwijders voor korte of lange duur voor het uitvoeren van spirometrie.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Luciana 2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren