Pletysmografia Optoelektroninen ja astma
Analyysi keuhkohengityksen jakautumisesta Heliox-sumutuksen jälkeen, joka liittyy positiiviseen uloshengityspaineeseen astmaatikoilla vakaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670901
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia cardiorespiratória
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistui henkilöitä, joilla oli diagnosoitu keskivaikea tai vaikea astma, jonka pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) <60 % tai FEV1 <60 % - 80 % ennustettuna;
- osoittavat keuhkoputken tukkeuman palautuvuutta keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden annon jälkeen vähintään 10 % FEV1:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty ymmärtämään tai suorittamaan spirometrista toimenpidettä;
- joilla on tupakointihistoria;
- keuhkojen samanaikaiset sairaudet kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD);
- bronkiektaasi ja tuberkuloosin jatko;
- hemodynaaminen epävakaus, joka määritellään sykenä (HR) yli 150 lyöntiä minuutissa tai systoliseksi verenpaineeksi alle 90 mmHg tai yli 150 mmHg;
- raskaus ja kaikki PEEP:n käytön vasta-aiheet;
- kuten lisääntynyt hengitystyö (akuutti astma);
- aktiivinen hemoptyysi;
- akuutti sinuiitti;
- ilmarinta;
- käsittelemätön; leikkaus tai kasvojen trauma;
- suu tai vamma;
- nenäverenvuoto;
- pahoinvointi ja ruokatorven leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Happi
|
Hapen hengittämistä varten käytimme ei-invasiivista annostelujärjestelmää, puolisuljettua (kuva 3), joka koostui myrkyttömästä kasvonaamaasta, jossa oli kaksi yksisuuntaista venttiiliä - sisäänhengitys- ja uloshengityshaara - kytkettynä sumutin (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). Sisäänhengityshaaraan yhdistettiin säiliöpussi (Hudson RCI, USA), jonka tilavuus oli 2,5 l, jotta vältytään kaasun laimenemisesta. Tämä iho kiinnitettiin potilaan kasvoihin vuotojen estämiseksi ja riittävän paineen ylläpitämiseksi ja potilaan parantuneen PEEP-myöntyvyyden varmistamiseksi. Sumuttimeen syötettiin happivirtaa 8 l/min. |
|
Kokeellinen: PEEP + Heliox
|
Helioxin hengittämiseen käytimme ei-invasiivista annostelujärjestelmää, puolisuljettua, joka koostui myrkyttömästä kasvonaamaasta, jossa oli kaksi yksisuuntaista venttiiliä - sisäänhengitys- ja uloshengityshaara - kytkettynä sumutin (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). Sisäänhengityshaaraan yhdistettiin säiliöpussi (Hudson RCI, USA), jonka tilavuus oli 2,5 l, jotta vältytään kaasun laimenemisesta. Tämä iho kiinnitettiin potilaan kasvoihin vuotojen estämiseksi ja riittävän paineen ylläpitämiseksi ja potilaan parantuneen PEEP-myöntyvyyden varmistamiseksi. Sumuttimeen syötettiin 11 l/min helioksia heliox-ryhmälle Hessin et al.:n protokollan mukaisesti.
Toimitettu PEEP oli 10 cm H2O-läpiventtiili (Vital Signs, Totowa, USA), joka oli kiinnitetty uloshengityshaaraan.
|
|
Kokeellinen: Happi + PEEP
|
Hapen hengittämistä varten käytimme ei-invasiivista annostelujärjestelmää, puolisuljettua (kuva 3), joka koostui myrkyttömästä kasvonaamaasta, jossa oli kaksi yksisuuntaista venttiiliä - sisäänhengitys- ja uloshengityshaara - kytkettynä sumutin (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). Sisäänhengityshaaraan yhdistettiin säiliöpussi (Hudson RCI, USA), jonka tilavuus oli 2,5 l, jotta vältytään kaasun laimenemisesta. Tämä iho kiinnitettiin potilaan kasvoihin vuotojen estämiseksi ja riittävän paineen ylläpitämiseksi ja potilaan parantuneen PEEP-myöntyvyyden varmistamiseksi. Sumuttimeen syötettiin happivirtaa 8 l/min.
Toimitettu PEEP oli 10 cm H2O-läpiventtiili (Vital Signs, Totowa, USA), joka oli kiinnitetty uloshengityshaaraan.
|
|
Active Comparator: Heliox
|
Helioxin hengittämiseen käytimme ei-invasiivista annostelujärjestelmää, puolisuljettua, joka koostui myrkyttömästä kasvonaamaasta, jossa oli kaksi yksisuuntaista venttiiliä - sisäänhengitys- ja uloshengityshaara - kytkettynä sumutin (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). Sisäänhengityshaaraan yhdistettiin säiliöpussi (Hudson RCI, USA), jonka tilavuus oli 2,5 l, jotta vältytään kaasun laimenemisesta. Tämä iho kiinnitettiin potilaan kasvoihin vuotojen estämiseksi ja riittävän paineen ylläpitämiseksi ja potilaan parantuneen PEEP-myöntyvyyden varmistamiseksi. Sumuttimeen syötettiin 11 l/min helioksia heliox-ryhmälle Hessin et al.:n protokollan mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän tilavuuksien jakautuminen astmapotilailla - Plesthysmography opto - electronic (POE).
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Merkkien on tarkoitus heijastaa POE:n lähettämää infrapunasignaalia antureille, jotka muuttavat nämä signaalit tiedoksi rintakehän liikkeistä.
Tässä arviointimenetelmässä rintakehää pidetään geometrisena mallina, joka on jaettu kolmeen alueeseen - keuhkojen rintakehän tilavuus (Vrp), vatsan rintakehän tilavuus (Vra), palleaa vastaava rintakehän osa ja vatsa (Va) ja rintakehän kokonaistilavuus (Vcw) osastojen kokonaistilavuus.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta astmapotilailla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Spirometriassa saatiin arvot FEV1:lle, PEF:lle ja pakotetulle vitaalikapasiteetille (FVC), ja ennätystä pidettiin parhaana arvona American Thoracic Societyn 18 mukaan prosenttiosuus ennustetusta 16:sta.
IC:lle suoritimme painon korjauksen.
Tässä tutkimuksessa kaikkia potilaita kehotettiin lopettamaan lääkityksensä 12 tuntia ennen koetta kortikosteroideina ja keuhkoputkia laajentavina lääkkeinä lyhyeksi tai pitkäksi ajaksi spirometriaa varten.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Frischknecht-Christensen E, Norregaard O, Dahl R. Treatment of bronchial asthma with terbutaline inhaled by conespacer combined with positive expiratory pressure mask. Chest. 1991 Aug;100(2):317-21. doi: 10.1378/chest.100.2.317.
- Manthous CA, Hall JB, Caputo MA, Walter J, Klocksieben JM, Schmidt GA, Wood LD. Heliox improves pulsus paradoxus and peak expiratory flow in nonintubated patients with severe asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Feb;151(2 Pt 1):310-4. doi: 10.1164/ajrccm.151.2.7842183.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Luciana 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .