Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optoelektronische Plethysmographie und Asthma

1. Februar 2013 aktualisiert von: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Analyse der Verteilung der Lungenventilation nach Verneblung durch Heliox im Zusammenhang mit positivem Ausatmungsdruck bei stabilen Asthmatikern.

Ziel: Bewertung des Einflusses der Verneblung mit Bronchodilatatoren, die von Heliox getragen werden, gekoppelt an PEP, auf die Verteilung der kompartimentalen Lungenvolumina bei Erwachsenen mit Asthma und Korrelation mit Lungenfunktionsdaten. Methoden: Eine kontrollierte randomisierte Studie mit 27 Patienten, die in vier Gruppen eingeteilt wurden: Heliox + PEP, Sauerstoff + PEP, Heliox und Sauerstoff. Nach der ersten Bewertung wurden 89 reflektierende Markierungen an der Oberfläche des Rumpfes angebracht und Bilder durch optoelektronische Plethysmographie (OEP) von sechs Kameras aufgenommen. Drei langsame Vitalkapazitätsmanöver und ruhiges Atmen gelten als Phasenkontrolle. Nach der Kontrollphase wurden alle Patienten mit einem halbgeschlossenen, nicht invasiven Verteilungssystem mit 10 Tropfen Fenoterolbromid und 20 Tropfen Ipratropium vernebelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670901
        • Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia cardiorespiratória

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie umfasste Personen, bei denen mittelschweres bis schweres Asthma diagnostiziert wurde, mit forciertem Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) < 60 % oder FEV1 < 60 % - 80 % vorhergesagt;
  • Reversibilität der Bronchialobstruktion nach Verabreichung von Bronchodilatatoren von mindestens 10 % in FEV1.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, das spirometrische Manöver zu verstehen oder auszuführen;
  • mit einer Geschichte des Rauchens;
  • pulmonale Komorbiditäten wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD);
  • Bronchiektasen und Tuberkulosefolgen;
  • hämodynamische Instabilität, definiert als Herzfrequenz (HF) über 150 bpm oder systolischer Blutdruck unter 90 mmHg oder über 150 mmHg;
  • Schwangerschaft und Kontraindikationen für die Anwendung von PEEP;
  • wie erhöhte Atemarbeit (akutes Asthma);
  • aktive Hämoptyse;
  • akute Sinusitis;
  • Pneumothorax;
  • unbehandelt; Operation oder Gesichtstrauma;
  • mündlich oder Verletzung;
  • Nasenbluten;
  • Übelkeit und Speiseröhrenchirurgie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Sauerstoff
Sonstiges: Sauerstoff

Zur Inhalation von Sauerstoff verwendeten wir ein nichtinvasives, halbgeschlossenes Abgabesystem (Abbildung 3), das aus einer ungiftigen Gesichtsmaske mit zwei unidirektionalen Ventilen – Inspirations- und Exspirationszweig – bestand, die mit dem verbunden waren

Vernebler (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). Im Inspirationszweig wurde ein Reservoirbeutel (Hudson RCI, USA) mit einem Fassungsvermögen von 2,5 L angeschlossen, um eine Verdünnung des Gases zu vermeiden. Diese Haut wurde am Gesicht des Patienten befestigt, um ein Auslaufen zu verhindern und eine angemessene Druckbeaufschlagung aufrechtzuerhalten und die Compliance des Patienten mit dem PEEP zu verbessern. Der Zerstäuber wurde mit einem Fluss von 8 l/min Sauerstoff gespeist.
Experimental: BLICK + Heliox
Sonstiges: Heliox

Zur Inhalation von Heliox verwendeten wir ein nicht-invasives Abgabesystem, halbgeschlossen, bestehend aus einer ungiftigen Gesichtsmaske mit zwei unidirektionalen Ventilen – Inspirations- und Exspirationszweig – verbunden mit dem

Vernebler (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). Im Inspirationszweig wurde ein Reservoirbeutel (Hudson RCI, USA) mit einem Fassungsvermögen von 2,5 L angeschlossen, um eine Verdünnung des Gases zu vermeiden. Diese Haut wurde am Gesicht des Patienten befestigt, um ein Auslaufen zu verhindern und eine angemessene Druckbeaufschlagung aufrechtzuerhalten und die Compliance des Patienten mit dem PEEP zu verbessern. Der Vernebler wurde mit 11 l/min Heliox für die Heliox-Gruppe gemäß einem Protokoll von Hess et al.

Sonstiges: GUCKEN
Der bereitgestellte PEEP war 10 cm H 2 O durch ein Ventil (Vital Signs, Totowa, USA), das am Exspirationszweig angebracht war.
Experimental: Sauerstoff + PEEP
Sonstiges: Sauerstoff

Zur Inhalation von Sauerstoff verwendeten wir ein nichtinvasives, halbgeschlossenes Abgabesystem (Abbildung 3), das aus einer ungiftigen Gesichtsmaske mit zwei unidirektionalen Ventilen – Inspirations- und Exspirationszweig – bestand, die mit dem verbunden waren

Vernebler (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). Im Inspirationszweig wurde ein Reservoirbeutel (Hudson RCI, USA) mit einem Fassungsvermögen von 2,5 L angeschlossen, um eine Verdünnung des Gases zu vermeiden. Diese Haut wurde am Gesicht des Patienten befestigt, um ein Auslaufen zu verhindern und eine angemessene Druckbeaufschlagung aufrechtzuerhalten und die Compliance des Patienten mit dem PEEP zu verbessern. Der Zerstäuber wurde mit einem Fluss von 8 l/min Sauerstoff gespeist.

Sonstiges: GUCKEN
Der bereitgestellte PEEP war 10 cm H 2 O durch ein Ventil (Vital Signs, Totowa, USA), das am Exspirationszweig angebracht war.
Aktiver Komparator: Heliox
Sonstiges: Heliox

Zur Inhalation von Heliox verwendeten wir ein nicht-invasives Abgabesystem, halbgeschlossen, bestehend aus einer ungiftigen Gesichtsmaske mit zwei unidirektionalen Ventilen – Inspirations- und Exspirationszweig – verbunden mit dem

Vernebler (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). Im Inspirationszweig wurde ein Reservoirbeutel (Hudson RCI, USA) mit einem Fassungsvermögen von 2,5 L angeschlossen, um eine Verdünnung des Gases zu vermeiden. Diese Haut wurde am Gesicht des Patienten befestigt, um ein Auslaufen zu verhindern und eine angemessene Druckbeaufschlagung aufrechtzuerhalten und die Compliance des Patienten mit dem PEEP zu verbessern. Der Vernebler wurde mit 11 l/min Heliox für die Heliox-Gruppe gemäß einem Protokoll von Hess et al.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung der Volumina des Brustkorbs bei Asthmapatienten - Plesthysmographie opto - elektronisch (POE).
Zeitfenster: 5 Monate
Die Marker sollen das von der POE ausgesandte Infrarotsignal zu den Sensoren reflektieren, die diese Signale in Informationen über die Bewegung des Brustkorbs umwandeln. Bei dieser Bewertungsmethode wird der Brustkorb als geometrisches Modell betrachtet, das in drei Bereiche unterteilt ist – das Volumen des pulmonalen Brustkorbs (Vrp), das abdominale Brustkorbvolumen (Vra), den Teil des Brustkorbs, der dem Zwerchfell entspricht, und das Abdomen (Va) und das Gesamtvolumen der Brust (Vcw) das Gesamtvolumen der Fächer.
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion bei Asthmatikern
Zeitfenster: 5 Monate
In der Spirometrie wurden Werte für FEV1, PEF und forcierte Vitalkapazität (FVC) erhalten, wobei der Rekord als bester Wert gemäß der American Thoracic Society 18 in Prozent der vorhergesagten 16 angesehen wird. Für IC haben wir eine Gewichtskorrektur durchgeführt. Die vorliegende Studie umfasste alle Patienten, die angewiesen wurden, ihre Medikation zwölf Stunden vor dem Experiment als Kortikosteroide und Bronchodilatatoren für kurze oder lange Dauer zur Durchführung der Spirometrie abzusetzen
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Luciana 2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren