Pletismografia Optoeletrônica e Asma
Análise da Distribuição da Ventilação Pulmonar Após Nebulização por Heliox Associada à Pressão Expiratória Positiva em Pacientes Asmáticos Estáveis.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670901
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia cardiorespiratória
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluiu indivíduos com diagnóstico de asma moderada a grave com volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) <60% ou VEF1 <60% - 80% do previsto;
- mostrando reversibilidade da obstrução brônquica após administração de broncodilatadores de pelo menos 10% no VEF1.
Critério de exclusão:
- incapaz de entender ou realizar a manobra espirométrica;
- com histórico de tabagismo;
- comorbidades pulmonares como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC);
- bronquiectasia e seqüela de tuberculose;
- instabilidade hemodinâmica definida como frequência cardíaca (FC) maior que 150 bpm ou pressão arterial sistólica menor que 90 mmHg ou maior que 150 mmHg;
- gravidez e qualquer contraindicação ao uso de PEEP;
- como aumento do esforço respiratório (asma aguda);
- hemoptise ativa;
- Sinusite aguda;
- pneumotórax;
- não tratado; cirurgia ou trauma facial;
- oral ou lesão;
- epistaxe;
- náuseas e cirurgia esofágica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Oxigênio
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Para a inalação de oxigênio, foi utilizado um sistema de entrega não invasivo, semi-fechado (Figura 3) constituído por uma máscara facial atóxica com duas válvulas unidirecionais - ramo inspiratório e expiratório - conectadas ao nebulizador (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, EUA). No ramo inspiratório, foi conectada uma bolsa reservatório (Hudson RCI, EUA) com capacidade de 2,5 L, a fim de evitar a diluição do gás. Essa pele foi fixada na face do paciente para evitar vazamentos e manter a pressurização adequada e melhorar a adesão do paciente à PEEP. O nebulizador foi alimentado por um fluxo de 8 l/min de oxigênio. |
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Experimental: PEEP + Heliox
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Para a inalação do heliox, foi utilizado um sistema de entrega não invasivo, semi-fechado, constituído por uma máscara facial atóxica com duas válvulas unidirecionais - ramo inspiratório e expiratório - conectadas ao nebulizador (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, EUA). No ramo inspiratório, foi conectada uma bolsa reservatório (Hudson RCI, EUA) com capacidade de 2,5 L, a fim de evitar a diluição do gás. Essa pele foi fixada na face do paciente para evitar vazamentos e manter a pressurização adequada e melhorar a adesão do paciente à PEEP. O nebulizador foi alimentado por 11 l/min de heliox para o grupo heliox de acordo com o protocolo de Hess et al.
A PEEP fornecida foi de 10 cm H2O através de válvula (Vital Signs, Totowa, EUA) acoplada ao ramo expiratório.
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Experimental: Oxigênio + PEEP
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Para a inalação de oxigênio, foi utilizado um sistema de entrega não invasivo, semi-fechado (Figura 3) constituído por uma máscara facial atóxica com duas válvulas unidirecionais - ramo inspiratório e expiratório - conectadas ao nebulizador (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, EUA). No ramo inspiratório, foi conectada uma bolsa reservatório (Hudson RCI, EUA) com capacidade de 2,5 L, a fim de evitar a diluição do gás. Essa pele foi fixada na face do paciente para evitar vazamentos e manter a pressurização adequada e melhorar a adesão do paciente à PEEP. O nebulizador foi alimentado por um fluxo de 8 l/min de oxigênio.
A PEEP fornecida foi de 10 cm H2O através de válvula (Vital Signs, Totowa, EUA) acoplada ao ramo expiratório.
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Comparador Ativo: Heliox
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Para a inalação do heliox, foi utilizado um sistema de entrega não invasivo, semi-fechado, constituído por uma máscara facial atóxica com duas válvulas unidirecionais - ramo inspiratório e expiratório - conectadas ao nebulizador (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, EUA). No ramo inspiratório, foi conectada uma bolsa reservatório (Hudson RCI, EUA) com capacidade de 2,5 L, a fim de evitar a diluição do gás. Essa pele foi fixada na face do paciente para evitar vazamentos e manter a pressurização adequada e melhorar a adesão do paciente à PEEP. O nebulizador foi alimentado por 11 l/min de heliox para o grupo heliox de acordo com o protocolo de Hess et al. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição dos volumes da caixa torácica em pacientes com asma-Plestismografia opto-eletrônica (POE).
Prazo: 5 meses
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Os marcadores servem para refletir o sinal infravermelho emitido pelo POE para os sensores, que transformam esses sinais em informações sobre o movimento do tórax.
Neste método de avaliação o tórax é considerado um modelo geométrico dividido em três regiões - volume da caixa torácica pulmonar (Vrp), volume da caixa torácica abdominal (Vra), parte do tórax correspondente ao diafragma e abdome (Va) e o volume total do tórax (Vcw) o volume total dos compartimentos.
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função pulmonar em indivíduos asmáticos
Prazo: 5 meses
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Na espirometria foram obtidos valores de VEF1, PFE e capacidade vital forçada (CVF), considerando o registro como o melhor valor segundo a American Thoracic Society 18 o percentual do previsto 16.
Para IC, realizamos uma correção do peso.
O presente estudo incluiu todos os pacientes foram orientados a interromper sua medicação doze horas antes do experimento como corticosteróides e broncodilatadores de curta ou longa duração para realização de espirometria
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Frischknecht-Christensen E, Norregaard O, Dahl R. Treatment of bronchial asthma with terbutaline inhaled by conespacer combined with positive expiratory pressure mask. Chest. 1991 Aug;100(2):317-21. doi: 10.1378/chest.100.2.317.
- Manthous CA, Hall JB, Caputo MA, Walter J, Klocksieben JM, Schmidt GA, Wood LD. Heliox improves pulsus paradoxus and peak expiratory flow in nonintubated patients with severe asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Feb;151(2 Pt 1):310-4. doi: 10.1164/ajrccm.151.2.7842183.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Luciana 2
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