Pletysmografie Optoelektronické a astma
Analýza distribuce plicní ventilace po nebulizaci Helioxem ve spojení s pozitivním exspiračním tlakem u pacientů s astmatem stabilní.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 50670901
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia cardiorespiratória
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie zahrnovala jedince s diagnózou středně těžkého až těžkého astmatu s předpokládaným usilovným výdechovým objemem za jednu sekundu (FEV1) <60 % nebo FEV1 <60 % - 80 %;
- vykazující reverzibilitu bronchiální obstrukce po podání bronchodilatancií alespoň 10 % ve FEV1.
Kritéria vyloučení:
- není schopen porozumět nebo provést spirometrický manévr;
- s historií kouření;
- plicní komorbidity jako chronická obstrukční plicní nemoc (COPD);
- bronchiektázie a pokračování tuberkulózy;
- hemodynamická nestabilita definovaná jako srdeční frekvence (HR) vyšší než 150 tepů/min nebo systolický krevní tlak nižší než 90 mmHg nebo vyšší než 150 mmHg;
- těhotenství a jakékoli kontraindikace použití PEEP;
- jako je zvýšená dechová práce (akutní astma);
- aktivní hemoptýza;
- akutní sinusitida;
- pneumotorax;
- neošetřený; chirurgický zákrok nebo trauma obličeje;
- orální nebo zranění;
- epistaxe;
- nevolnost a operace jícnu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kyslík
|
Pro inhalaci kyslíku jsme použili neinvazivní aplikační systém, polouzavřený (obrázek 3) sestávající z netoxické obličejové masky se dvěma jednosměrnými ventily - inspirační a exspirační větev - připojenými k nebulizér (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). V inspirační větvi byl připojen zásobní vak (Hudson RCI, USA) o objemu 2,5 l, aby nedocházelo k ředění plynu. Tato kůže byla připevněna k pacientově obličeji, aby se zabránilo prosakování a aby se udržoval adekvátní tlak a zlepšila se poddajnost pacienta k PEEP. Nebulizér byl napájen proudem 8 l/min kyslíku. |
|
Experimentální: PEEP + Heliox
|
Pro inhalaci helioxu jsme použili neinvazivní aplikační systém, polouzavřený skládající se z netoxické obličejové masky se dvěma jednosměrnými ventily - inspirační a exspirační větev - napojenými na nebulizér (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). V inspirační větvi byl připojen zásobní vak (Hudson RCI, USA) o objemu 2,5 l, aby nedocházelo k ředění plynu. Tato kůže byla připevněna k pacientově obličeji, aby se zabránilo prosakování a aby se udržoval adekvátní tlak a zlepšila se poddajnost pacienta k PEEP. Nebulizér byl napájen 11 l/min helioxu pro skupinu heliox v souladu s protokolem Hesse et al.
Dodávaný PEEP byl 10 cm H2O přes ventil (Vital Signs,Totowa, USA) připojený k exspirační větvi.
|
|
Experimentální: Kyslík + PEEP
|
Pro inhalaci kyslíku jsme použili neinvazivní aplikační systém, polouzavřený (obrázek 3) sestávající z netoxické obličejové masky se dvěma jednosměrnými ventily - inspirační a exspirační větev - připojenými k nebulizér (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). V inspirační větvi byl připojen zásobní vak (Hudson RCI, USA) o objemu 2,5 l, aby nedocházelo k ředění plynu. Tato kůže byla připevněna k pacientově obličeji, aby se zabránilo prosakování a aby se udržoval adekvátní tlak a zlepšila se poddajnost pacienta k PEEP. Nebulizér byl napájen proudem 8 l/min kyslíku.
Dodávaný PEEP byl 10 cm H2O přes ventil (Vital Signs,Totowa, USA) připojený k exspirační větvi.
|
|
Aktivní komparátor: Heliox
|
Pro inhalaci helioxu jsme použili neinvazivní aplikační systém, polouzavřený skládající se z netoxické obličejové masky se dvěma jednosměrnými ventily - inspirační a exspirační větev - napojenými na nebulizér (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). V inspirační větvi byl připojen zásobní vak (Hudson RCI, USA) o objemu 2,5 l, aby nedocházelo k ředění plynu. Tato kůže byla připevněna k pacientově obličeji, aby se zabránilo prosakování a aby se udržoval adekvátní tlak a zlepšila se poddajnost pacienta k PEEP. Nebulizér byl napájen 11 l/min helioxu pro skupinu heliox v souladu s protokolem Hesse et al. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce objemů hrudního koše u pacientů s astmatem-Plesthysmografie optoelektronická (POE).
Časové okno: 5 měsíců
|
Markery mají odrážet infračervený signál vysílaný POE do senzorů, které tyto signály transformují na informace o pohybu hrudníku.
V této metodě hodnocení je hrudník považován za geometrický model rozdělený do tří oblastí - objem plicního hrudního koše (Vrp), objem břišního hrudního koše (Vra), část hrudníku odpovídající bránici a břicho (Va) a celkový objem hrudníku (Vcw) celkový objem oddílů.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce plic u astmatiků
Časové okno: 5 měsíců
|
Ve spirometrii byly získány hodnoty pro FEV1, PEF a usilovnou vitální kapacitu (FVC), přičemž záznam byl považován za nejlepší hodnotu podle American Thoracic Society 18 jako procento předpokládaných 16.
U IC jsme provedli korekci hmotnosti.
Tato studie zahrnovala všechny pacienty, kteří byli instruováni, aby dvanáct hodin před experimentem přerušili medikaci jako kortikosteroidy a bronchodilatátory na krátkou nebo dlouhou dobu pro provádění spirometrie.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Frischknecht-Christensen E, Norregaard O, Dahl R. Treatment of bronchial asthma with terbutaline inhaled by conespacer combined with positive expiratory pressure mask. Chest. 1991 Aug;100(2):317-21. doi: 10.1378/chest.100.2.317.
- Manthous CA, Hall JB, Caputo MA, Walter J, Klocksieben JM, Schmidt GA, Wood LD. Heliox improves pulsus paradoxus and peak expiratory flow in nonintubated patients with severe asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Feb;151(2 Pt 1):310-4. doi: 10.1164/ajrccm.151.2.7842183.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Luciana 2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .