Pletismografia optoelettronica e asma
Analisi della distribuzione della ventilazione polmonare dopo nebulizzazione con Heliox associata a pressione espiratoria positiva in pazienti asmatici stabili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasile, 50670901
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia cardiorespiratória
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio ha incluso individui con diagnosi di asma da moderato a grave con volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) <60% o FEV1 <60% - 80% del predetto;
- mostrando reversibilità dell'ostruzione bronchiale dopo la somministrazione di broncodilatatori almeno il 10% del FEV1.
Criteri di esclusione:
- incapace di comprendere o eseguire la manovra spirometrica;
- con una storia di fumo;
- comorbilità polmonari come broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO);
- sequele di bronchiectasie e tubercolosi;
- instabilità emodinamica definita come frequenza cardiaca (HR) superiore a 150 bpm o pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg o superiore a 150 mmHg;
- gravidanza ed eventuali controindicazioni all'uso della PEEP;
- come un aumento del lavoro respiratorio (asma acuto);
- emottisi attiva;
- sinusite acuta;
- pneumotorace;
- non trattati; intervento chirurgico o trauma facciale;
- orale o lesioni;
- epistassi;
- nausea e chirurgia esofagea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Ossigeno
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Per l'inalazione di ossigeno, abbiamo utilizzato un sistema di erogazione non invasivo, semichiuso (Figura 3) costituito da una maschera facciale atossica con due valvole unidirezionali - ramo inspiratorio ed espiratorio - collegate al nebulizzatore (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). Nel ramo inspiratorio è stata collegata una sacca serbatoio (Hudson RCI, USA) con capacità di 2,5 L, per evitare la diluizione del gas. Questa pelle è stata fissata al viso del paziente per evitare perdite e per mantenere un'adeguata pressurizzazione e una migliore compliance del paziente alla PEEP. Il nebulizzatore è stato alimentato da un flusso di 8 l/min di ossigeno. |
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Sperimentale: PIP + Heliox
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Per l'inalazione di heliox, abbiamo utilizzato un sistema di erogazione non invasivo, semichiuso costituito da una maschera facciale atossica con due valvole unidirezionali - ramo inspiratorio ed espiratorio - collegate al nebulizzatore (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). Nel ramo inspiratorio è stata collegata una sacca serbatoio (Hudson RCI, USA) con capacità di 2,5 L, per evitare la diluizione del gas. Questa pelle è stata fissata al viso del paziente per evitare perdite e per mantenere un'adeguata pressurizzazione e una migliore compliance del paziente alla PEEP. Il nebulizzatore è stato alimentato da 11 l/min di heliox per il gruppo heliox secondo un protocollo di Hess et al.
La PEEP fornita era di 10 cm H2O attraverso una valvola (Vital Signs, Totowa, USA) attaccata al ramo espiratorio.
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Sperimentale: Ossigeno + PIP
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Per l'inalazione di ossigeno, abbiamo utilizzato un sistema di erogazione non invasivo, semichiuso (Figura 3) costituito da una maschera facciale atossica con due valvole unidirezionali - ramo inspiratorio ed espiratorio - collegate al nebulizzatore (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). Nel ramo inspiratorio è stata collegata una sacca serbatoio (Hudson RCI, USA) con capacità di 2,5 L, per evitare la diluizione del gas. Questa pelle è stata fissata al viso del paziente per evitare perdite e per mantenere un'adeguata pressurizzazione e una migliore compliance del paziente alla PEEP. Il nebulizzatore è stato alimentato da un flusso di 8 l/min di ossigeno.
La PEEP fornita era di 10 cm H2O attraverso una valvola (Vital Signs, Totowa, USA) attaccata al ramo espiratorio.
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Comparatore attivo: Eliox
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Per l'inalazione di heliox, abbiamo utilizzato un sistema di erogazione non invasivo, semichiuso costituito da una maschera facciale atossica con due valvole unidirezionali - ramo inspiratorio ed espiratorio - collegate al nebulizzatore (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). Nel ramo inspiratorio è stata collegata una sacca serbatoio (Hudson RCI, USA) con capacità di 2,5 L, per evitare la diluizione del gas. Questa pelle è stata fissata al viso del paziente per evitare perdite e per mantenere un'adeguata pressurizzazione e una migliore compliance del paziente alla PEEP. Il nebulizzatore è stato alimentato da 11 l/min di heliox per il gruppo heliox secondo un protocollo di Hess et al. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione dei volumi della gabbia toracica nei pazienti asmatici-Plestismografia opto-elettronica (POE).
Lasso di tempo: 5 mesi
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I marcatori hanno lo scopo di riflettere il segnale infrarosso emesso dal POE ai sensori, che trasformano questi segnali in informazioni sul movimento del torace.
In questo metodo di valutazione il torace è considerato un modello geometrico suddiviso in tre regioni: il volume della gabbia toracica polmonare (Vrp), il volume della gabbia toracica addominale (Vra), la parte del torace corrispondente al diaframma e l'addome (Va) e il volume complessivo del torace (Vcw) il volume totale degli scomparti.
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzionalità polmonare nei soggetti asmatici
Lasso di tempo: 5 mesi
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In spirometria sono stati ottenuti i valori di FEV1, PEF e capacità vitale forzata (FVC), considerando il record come miglior valore secondo l'American Thoracic Society 18 la percentuale del predetto 16.
Per IC, abbiamo eseguito una correzione del peso.
Il presente studio comprendeva che tutti i pazienti erano stati istruiti a sospendere i loro farmaci dodici ore prima dell'esperimento come corticosteroidi e broncodilatatori per breve o lunga durata per eseguire la spirometria
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Frischknecht-Christensen E, Norregaard O, Dahl R. Treatment of bronchial asthma with terbutaline inhaled by conespacer combined with positive expiratory pressure mask. Chest. 1991 Aug;100(2):317-21. doi: 10.1378/chest.100.2.317.
- Manthous CA, Hall JB, Caputo MA, Walter J, Klocksieben JM, Schmidt GA, Wood LD. Heliox improves pulsus paradoxus and peak expiratory flow in nonintubated patients with severe asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Feb;151(2 Pt 1):310-4. doi: 10.1164/ajrccm.151.2.7842183.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Luciana 2
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Prove cliniche su Ossigeno
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Dr. David MasloveIronstone Professional DevelopmentCompletato