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Plethysmography 광전자 및 천식

2013년 2월 1일 업데이트: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

천식 안정 환자에서 양압과 관련된 Heliox 분무 후 폐환기 분포 분석.

목적: 천식 성인의 구획 폐용적 분포에서 PEP와 결합된 헬리옥스에 의해 운반되는 기관지확장제를 사용한 분무의 영향을 평가하고 폐 기능 데이터와 연관시키기 위함. 방법: heliox + PEP, 산소 + PEP, heliox 및 산소의 4개 그룹으로 나누어진 27명의 환자를 대상으로 하는 제어 무작위 시험. 초기 평가 후 트렁크 표면에 부착된 89개의 반사 마커와 6대의 카메라의 광전자 혈량 측정법(OEP)으로 획득한 이미지를 배치했습니다. 위상 제어로 간주되는 세 가지 느린 폐활량 기동 및 조용한 호흡. 대조 단계 후, 모든 환자는 Fenoterol Bromide 10방울과 Ipratropium 20방울을 사용하여 반폐쇄된 분배 비침습 시스템으로 분무를 받았습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50670901
        • Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia cardiorespiratória

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구에는 FEV1(forced expiratory volume in one second) <60% 또는 FEV1 <60% - 80%가 예상되는 중등도에서 중증 천식 진단을 받은 개인이 포함되었습니다.
  • FEV1에서 최소 10% 기관지 확장제 투여 후 기관지 폐쇄의 가역성을 나타냄.

제외 기준:

  • 폐활량 측정법을 이해하거나 수행할 수 없습니다.
  • 흡연 이력이 있는 경우
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로서의 폐 동반이환;
  • 기관지확장증 및 결핵 후유증;
  • 150bpm 이상의 심박수(HR) 또는 90mmHg 미만 또는 150mmHg 초과의 수축기 혈압으로 정의되는 혈역학적 불안정성;
  • 임신 및 PEEP 사용에 대한 금기 사항;
  • 호흡 활동 증가(급성 천식);
  • 활동성 객혈;
  • 급성 부비동염;
  • 기흉;
  • 미처리; 수술 또는 안면 외상;
  • 구강 또는 부상;
  • 비출혈;
  • 메스꺼움 및 식도 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 산소

산소 흡입을 위해 우리는 두 개의 단방향 밸브(흡기 및 호기 분기)가 있는 무독성 안면 마스크로 구성된 반폐쇄형(그림 3) 비침습적 전달 시스템을 사용했습니다.

분무기 (Airlife Misty Neb, Baxter, Valencia, CA, USA). 흡기 분기에는 가스 희석을 피하기 위해 2.5L 용량의 저장백(Hudson RCI, USA)을 연결했습니다. 이 피부는 누출을 방지하고 적절한 압력을 유지하고 PEEP에 대한 환자 순응도를 개선하기 위해 환자의 얼굴에 고정되었습니다. 분무기에 8ℓ/분의 산소 흐름을 공급하였다.

실험적: PEEP + 헬리오스

헬리옥스 흡입을 위해 우리는 두 개의 단방향 밸브(흡기 및 호기 분기)가 있는 무독성 안면 마스크로 구성된 반폐쇄형 비침습 전달 시스템을 사용했습니다.

분무기 (Airlife Misty Neb, Baxter, Valencia, CA, USA). 흡기 분기에는 가스 희석을 피하기 위해 2.5L 용량의 저장백(Hudson RCI, USA)을 연결했습니다. 이 피부는 누출을 방지하고 적절한 압력을 유지하고 PEEP에 대한 환자 순응도를 개선하기 위해 환자의 얼굴에 고정되었습니다. Hess et al.

공급된 PEEP는 호기에 부착된 밸브(Vital Signs, Totowa, USA)를 통해 10 cm H2O였습니다.
실험적: 산소 + PEEP

산소 흡입을 위해 우리는 두 개의 단방향 밸브(흡기 및 호기 분기)가 있는 무독성 안면 마스크로 구성된 반폐쇄형(그림 3) 비침습적 전달 시스템을 사용했습니다.

분무기 (Airlife Misty Neb, Baxter, Valencia, CA, USA). 흡기 분기에는 가스 희석을 피하기 위해 2.5L 용량의 저장백(Hudson RCI, USA)을 연결했습니다. 이 피부는 누출을 방지하고 적절한 압력을 유지하고 PEEP에 대한 환자 순응도를 개선하기 위해 환자의 얼굴에 고정되었습니다. 분무기에 8ℓ/분의 산소 흐름을 공급하였다.

공급된 PEEP는 호기에 부착된 밸브(Vital Signs, Totowa, USA)를 통해 10 cm H2O였습니다.
활성 비교기: 헬리옥스

헬리옥스 흡입을 위해 우리는 두 개의 단방향 밸브(흡기 및 호기 분기)가 있는 무독성 안면 마스크로 구성된 반폐쇄형 비침습 전달 시스템을 사용했습니다.

분무기 (Airlife Misty Neb, Baxter, Valencia, CA, USA). 흡기 분기에는 가스 희석을 피하기 위해 2.5L 용량의 저장백(Hudson RCI, USA)을 연결했습니다. 이 피부는 누출을 방지하고 적절한 압력을 유지하고 PEEP에 대한 환자 순응도를 개선하기 위해 환자의 얼굴에 고정되었습니다. Hess et al.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 환자의 갈비뼈 용적 분포 - POE(Plesthysmography opto-electronic).
기간: 5 개월
마커는 POE에서 방출하는 적외선 신호를 센서로 반사하여 이 신호를 가슴의 움직임에 대한 정보로 변환합니다. 이 평가 방법에서 흉부는 세 영역으로 나누어진 기하학적 모델로 간주됩니다 - 폐 흉곽 용적(Vrp), 복부 흉곽 용적(Vra), 횡격막에 해당하는 흉부 부분 및 복부(Va), 가슴의 전체 부피(Vcw) 구획의 전체 부피.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 환자의 폐 기능
기간: 5개월
폐활량 측정에서 FEV1, PEF 및 FVC(강제 폐활량)에 대한 값을 얻었고, 미국 흉부 학회(American Thoracic Society) 18에 따라 예측된 16의 백분율에 따라 기록을 최상의 값으로 간주했습니다. IC의 경우 가중치 보정을 수행했습니다. 본 연구에는 폐활량 측정을 수행하기 위해 단기 또는 장기 동안 코르티코스테로이드 및 기관지확장제로 실험 12시간 전에 투약을 중단하도록 지시받은 모든 환자가 포함되었습니다.
5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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산소에 대한 임상 시험

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