体积描记术光电和哮喘
气喘稳定患者氦氧混合气雾化后与呼气正压相关的肺通气分布分析。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、巴西、50670901
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia cardiorespiratória
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 该研究包括被诊断患有中度至重度哮喘且一秒用力呼气容积 (FEV1) <60% 或 FEV1 <60% - 80% 预测值的个体；
- 在 FEV1 至少 10% 的支气管扩张剂给药后显示支气管阻塞的可逆性。
排除标准：
- 无法理解或执行肺量计操作；
- 有吸烟史；
- 肺部合并症，如慢性阻塞性肺病 (COPD)；
- 支气管扩张和肺结核后遗症；
- 血液动力学不稳定定义为心率 (HR) 大于 150 bpm 或收缩压低于 90 mmHg 或大于 150mmHg；
- 怀孕和使用 PEEP 的任何禁忌症；
- 例如呼吸功增加（急性哮喘）；
- 活动性咯血;
- 急性鼻窦炎;
- 气胸;
- 未经处理；手术或面部外伤；
- 口腔或受伤；
- 鼻出血;
- 恶心和食道手术。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：氧
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对于氧气的吸入，我们使用了一种半封闭的无创输送系统（图 3），该系统由一个无毒面罩和两个单向阀组成 - 吸气和呼气分支 - 连接到 雾化器（Airlife Misty Neb，Baxter；Valencia，CA，USA）。 在吸气支路连接一个容量为2.5 L的储气袋（Hudson RCI, USA），以避免气体被稀释。 该皮肤固定在患者面部以防止渗漏并保持足够的压力并提高患者对 PEEP 的依从性。 雾化器由 8 l/min 的氧气流供给。 |
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实验性的：PEEP + 氦氧混合气
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对于氦氧混合气的吸入，我们使用了一种半封闭的无创输送系统，该系统由一个无毒面罩和两个单向阀组成 - 吸气和呼气分支 - 连接到 雾化器（Airlife Misty Neb，Baxter；Valencia，CA，USA）。 在吸气支路连接一个容量为2.5 L的储气袋（Hudson RCI, USA），以避免气体被稀释。 该皮肤固定在患者面部以防止渗漏并保持足够的压力并提高患者对 PEEP 的依从性。 根据 Hess 等人的方案，雾化器由 11 l/min 的氦氧混合气供入氦氧混合气组。
通过连接到呼气分支的阀门（Vital Signs，Totowa，USA）提供的 PEEP 为 10 cm H2O。
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实验性的：氧气 + PEEP
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对于氧气的吸入，我们使用了一种半封闭的无创输送系统（图 3），该系统由一个无毒面罩和两个单向阀组成 - 吸气和呼气分支 - 连接到 雾化器（Airlife Misty Neb，Baxter；Valencia，CA，USA）。 在吸气支路连接一个容量为2.5 L的储气袋（Hudson RCI, USA），以避免气体被稀释。 该皮肤固定在患者面部以防止渗漏并保持足够的压力并提高患者对 PEEP 的依从性。 雾化器由 8 l/min 的氧气流供给。
通过连接到呼气分支的阀门（Vital Signs，Totowa，USA）提供的 PEEP 为 10 cm H2O。
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有源比较器：氦氧混合气
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对于氦氧混合气的吸入，我们使用了一种半封闭的无创输送系统，该系统由一个无毒面罩和两个单向阀组成 - 吸气和呼气分支 - 连接到 雾化器（Airlife Misty Neb，Baxter；Valencia，CA，USA）。 在吸气支路连接一个容量为2.5 L的储气袋（Hudson RCI, USA），以避免气体被稀释。 该皮肤固定在患者面部以防止渗漏并保持足够的压力并提高患者对 PEEP 的依从性。 根据 Hess 等人的方案，雾化器由 11 l/min 的氦氧混合气供入氦氧混合气组。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哮喘患者胸腔体积分布-体积描记法光电 (POE)。
大体时间：5个月
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这些标记旨在将 POE 发射的红外信号反射到传感器，传感器将这些信号转换为有关胸部运动的信息。
在这种评估方法中，胸部被认为是一个几何模型，分为三个区域 - 肺部肋骨容积 (Vrp)、腹部肋骨容积 (Vra)、对应于横膈膜的胸部部分和腹部 (Va)，以及The overall volume of the chest (Vcw) 隔间的总容积。
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哮喘患者的肺功能
大体时间：5个月
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在肺活量测定法中，获得了 FEV1、PEF 和用力肺活量 (FVC) 的值，根据美国胸科学会 18 的预测值 16 的百分比，将记录视为最佳值。
对于 IC，我们进行了权重校正。
本研究包括指示所有患者在实验前 12 小时停止服用皮质类固醇和支气管扩张剂，以进行短期或长期的肺活量测定
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5个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Frischknecht-Christensen E, Norregaard O, Dahl R. Treatment of bronchial asthma with terbutaline inhaled by conespacer combined with positive expiratory pressure mask. Chest. 1991 Aug;100(2):317-21. doi: 10.1378/chest.100.2.317.
- Manthous CA, Hall JB, Caputo MA, Walter J, Klocksieben JM, Schmidt GA, Wood LD. Heliox improves pulsus paradoxus and peak expiratory flow in nonintubated patients with severe asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Feb;151(2 Pt 1):310-4. doi: 10.1164/ajrccm.151.2.7842183.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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