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Pléthysmographie Opto-électronique et Asthme

1 février 2013 mis à jour par: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Analyse De La Distribution De La Ventilation Pulmonaire Après Nébulisation Par L'héliox Associée à La Pression Expiratoire Positive Chez Les Patients Asthmatiques Stable.

Objectif : Évaluer l'influence de la nébulisation avec des bronchodilatateurs portés par l'héliox couplé à la PEP dans la distribution des volumes pulmonaires compartimentaux chez l'adulte asmathique et corréler avec les données de la fonction pulmonaire. Méthodes : Un essai contrôlé randomisé impliquant 27 patients répartis en quatre groupes : héliox + PEP, oxygène + PEP, héliox et oxygène. Après l'évaluation initiale, il plaçait 89 marqueurs réfléchissants fixés à la surface du tronc et des images acquises par pléthysmographie optoélectronique (OEP) de six caméras. Trois manœuvres de capacité vitale lentes et une respiration calme considérées comme un contrôle de phase. Après la phase de contrôle, tous les patients ont subi une nébulisation avec un système de distribution non invasif, semi-fermé utilisant 10 gouttes de bromure de fénotérol et 20 gouttes d'ipratropium.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 50670901
        • Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia cardiorespiratória

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude a inclus des personnes diagnostiquées avec un asthme modéré à sévère avec un volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) <60 % ou FEV1 <60 % - 80 % prévu ;
  • montrant une réversibilité de l'obstruction bronchique après administration de bronchodilatateurs d'au moins 10 % du VEMS.

Critère d'exclusion:

  • incapable de comprendre ou d'effectuer la manœuvre spirométrique ;
  • avec des antécédents de tabagisme;
  • les comorbidités pulmonaires telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ;
  • séquelles de bronchectasie et de tuberculose ;
  • instabilité hémodynamique définie par une fréquence cardiaque (FC) supérieure à 150 bpm ou une pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg ou supérieure à 150 mmHg ;
  • grossesse et toute contre-indication à l'utilisation de la PEP ;
  • comme un travail respiratoire accru (asthme aigu);
  • hémoptysie active;
  • sinusite aiguë;
  • pneumothorax;
  • non traité; chirurgie ou traumatisme facial;
  • orale ou blessure;
  • épistaxis;
  • nausées et chirurgie de l'oesophage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Oxygène
Autre: Oxygène

Pour l'inhalation d'oxygène, nous avons utilisé un système de délivrance non invasif, semi - fermé (Figure 3) composé d'un masque facial non toxique avec deux valves unidirectionnelles - branche inspiratoire et expiratoire - reliées à la

nébuliseur (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). Dans la branche inspiratoire, une poche réservoir (Hudson RCI, USA) d'une capacité de 2,5 L a été connectée, afin d'éviter la dilution du gaz. Cette peau a été fixée au visage du patient pour éviter les fuites et maintenir une pressurisation adéquate et une meilleure observance du patient à la PEP. Le nébuliseur était alimenté par un débit de 8 l/min d'oxygène.
Expérimental: PEP + Héliox
Autre: Héliox

Pour l'inhalation d'héliox, nous avons utilisé un système de délivrance non invasif, semi-fermé composé d'un masque facial non toxique avec deux valves unidirectionnelles - branche inspiratoire et expiratoire - reliées au

nébuliseur (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). Dans la branche inspiratoire, une poche réservoir (Hudson RCI, USA) d'une capacité de 2,5 L a été connectée, afin d'éviter la dilution du gaz. Cette peau a été fixée au visage du patient pour éviter les fuites et maintenir une pressurisation adéquate et une meilleure observance du patient à la PEP. Le nébuliseur était alimenté par un débit de 11 l/min d'héliox pour le groupe héliox conformément à un protocole de Hess et al.

Autre: PIAULEMENT
La PEP fournie était de 10 cm H2O à travers une valve (Vital Signs,Totowa, USA) attachée à la branche expiratoire.
Expérimental: Oxygène + PEP
Autre: Oxygène

Pour l'inhalation d'oxygène, nous avons utilisé un système de délivrance non invasif, semi - fermé (Figure 3) composé d'un masque facial non toxique avec deux valves unidirectionnelles - branche inspiratoire et expiratoire - reliées à la

nébuliseur (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). Dans la branche inspiratoire, une poche réservoir (Hudson RCI, USA) d'une capacité de 2,5 L a été connectée, afin d'éviter la dilution du gaz. Cette peau a été fixée au visage du patient pour éviter les fuites et maintenir une pressurisation adéquate et une meilleure observance du patient à la PEP. Le nébuliseur était alimenté par un débit de 8 l/min d'oxygène.

Autre: PIAULEMENT
La PEP fournie était de 10 cm H2O à travers une valve (Vital Signs,Totowa, USA) attachée à la branche expiratoire.
Comparateur actif: Héliox
Autre: Héliox

Pour l'inhalation d'héliox, nous avons utilisé un système de délivrance non invasif, semi-fermé composé d'un masque facial non toxique avec deux valves unidirectionnelles - branche inspiratoire et expiratoire - reliées au

nébuliseur (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). Dans la branche inspiratoire, une poche réservoir (Hudson RCI, USA) d'une capacité de 2,5 L a été connectée, afin d'éviter la dilution du gaz. Cette peau a été fixée au visage du patient pour éviter les fuites et maintenir une pressurisation adéquate et une meilleure observance du patient à la PEP. Le nébuliseur était alimenté par un débit de 11 l/min d'héliox pour le groupe héliox conformément à un protocole de Hess et al.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition des volumes de la cage thoracique chez les patients asthmatiques-Plesthysmographie opto - électronique (POE).
Délai: 5 mois
Les marqueurs sont destinés à refléter le signal infrarouge émis par le POE vers les capteurs, qui transforment ces signaux en informations sur le mouvement de la poitrine. Dans cette méthode d'évaluation, la poitrine est considérée comme un modèle géométrique divisé en trois régions - le volume de la cage thoracique pulmonaire (Vrp), le volume de la cage thoracique abdominale (Vra), la partie de la poitrine correspondant au diaphragme et l'abdomen (Va), et le volume global du coffre (Vcw) le volume total des compartiments.
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire chez les sujets asthmatiques
Délai: 5 mois
En spirométrie, des valeurs ont été obtenues pour le VEMS, le DEP et la capacité vitale forcée (CVF), en considérant le record comme la meilleure valeur selon l'American Thoracic Society 18 le pourcentage des 16 prédits. Pour IC, nous avons effectué une correction du poids. La présente étude a inclus tous les patients ont reçu pour instruction d'arrêter leur traitement douze heures avant l'expérience sous forme de corticostéroïdes et de bronchodilatateurs pour une durée courte ou longue pour effectuer une spirométrie
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Pernambuco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2013

Première publication (Estimation)

5 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2013

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Luciana 2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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