Plethysmografi Opto-elektronisk og astma
Analyse af fordelingen af lungeventilation efter forstøvning af Heliox associeret med positivt ekspiratorisk tryk hos patienter, stabile astmatikere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670901
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia cardiorespiratória
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen omfattede personer diagnosticeret med moderat til svær astma med forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) <60 % eller FEV1 <60 % - 80 % forudsagt;
- viser reversibilitet af bronchial obstruktion efter administration af bronkodilatatorer på mindst 10 % i FEV1.
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at forstå eller udføre den spirometriske manøvre;
- med en historie med rygning;
- pulmonale komorbiditeter som kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL);
- bronkiektasi og tuberkulose efterfølger;
- hæmodynamisk ustabilitet defineret som hjertefrekvens (HR) større end 150 bpm eller systolisk blodtryk under 90 mmHg eller større end 150 mmHg;
- graviditet og enhver kontraindikation for brugen af PEEP;
- såsom øget vejrtrækningsarbejde (akut astma);
- aktiv hæmoptyse;
- akut bihulebetændelse;
- pneumothorax;
- ubehandlet; kirurgi eller ansigtstraumer;
- oral eller skade;
- epistaxis;
- kvalme og esophageal operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ilt
|
Til inhalation af ilt brugte vi et ikke-invasivt leveringssystem, semi-lukket (figur 3) bestående af en ikke-giftig ansigtsmaske med to ensrettede ventiler - inspiratorisk og ekspiratorisk gren - forbundet til forstøver (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). I den inspiratoriske gren blev der tilsluttet en reservoirpose (Hudson RCI, USA) med en kapacitet på 2,5 L, for at undgå fortynding af gassen. Denne hud blev fastgjort til patientens ansigt for at forhindre lækage og for at opretholde tilstrækkelig tryksætning og forbedret patientens overensstemmelse med PEEP. Forstøveren blev fodret med en strøm på 8 l/min ilt. |
|
Eksperimentel: PEEP + Heliox
|
Til inhalation af heliox brugte vi et ikke-invasivt leveringssystem, semi-lukket bestående af en ikke-giftig ansigtsmaske med to ensrettede ventiler - inspiratorisk og ekspiratorisk gren - forbundet til forstøver (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). I den inspiratoriske gren blev der tilsluttet en reservoirpose (Hudson RCI, USA) med en kapacitet på 2,5 L, for at undgå fortynding af gassen. Denne hud blev fastgjort til patientens ansigt for at forhindre lækage og for at opretholde tilstrækkelig tryksætning og forbedret patientens overensstemmelse med PEEP. Forstøveren blev fodret med en 11 l/min heliox til heliox-gruppen i overensstemmelse med en protokol fra Hess et al.
PEEP leveret var 10 cm H2O gennem ventil (Vital Signs, Totowa, USA) fastgjort til den ekspiratoriske gren.
|
|
Eksperimentel: Ilt + PEEP
|
Til inhalation af ilt brugte vi et ikke-invasivt leveringssystem, semi-lukket (figur 3) bestående af en ikke-giftig ansigtsmaske med to ensrettede ventiler - inspiratorisk og ekspiratorisk gren - forbundet til forstøver (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). I den inspiratoriske gren blev der tilsluttet en reservoirpose (Hudson RCI, USA) med en kapacitet på 2,5 L, for at undgå fortynding af gassen. Denne hud blev fastgjort til patientens ansigt for at forhindre lækage og for at opretholde tilstrækkelig tryksætning og forbedret patientens overensstemmelse med PEEP. Forstøveren blev fodret med en strøm på 8 l/min ilt.
PEEP leveret var 10 cm H2O gennem ventil (Vital Signs, Totowa, USA) fastgjort til den ekspiratoriske gren.
|
|
Aktiv komparator: Heliox
|
Til inhalation af heliox brugte vi et ikke-invasivt leveringssystem, semi-lukket bestående af en ikke-giftig ansigtsmaske med to ensrettede ventiler - inspiratorisk og ekspiratorisk gren - forbundet til forstøver (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). I den inspiratoriske gren blev der tilsluttet en reservoirpose (Hudson RCI, USA) med en kapacitet på 2,5 L, for at undgå fortynding af gassen. Denne hud blev fastgjort til patientens ansigt for at forhindre lækage og for at opretholde tilstrækkelig tryksætning og forbedret patientens overensstemmelse med PEEP. Forstøveren blev fodret med en 11 l/min heliox til heliox-gruppen i overensstemmelse med en protokol fra Hess et al. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling af volumener af brystkassen hos astmapatienter-Plesthysmography opto - elektronisk (POE).
Tidsramme: 5 måneder
|
Markørerne er beregnet til at reflektere det infrarøde signal, der udsendes af POE til sensorerne, som omdanner disse signaler til information om brystets bevægelse.
I denne evalueringsmetode betragtes brystkassen som en geometrisk model opdelt i tre regioner - volumen af pulmonal brystkasse (Vrp), abdominal brystkassevolumen (Vra), en del af brystkassen svarende til mellemgulvet og abdomen (Va) og det samlede volumen af brystet (Vcw) det samlede rumfang.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion hos astmatiske forsøgspersoner
Tidsramme: 5 måneder
|
I spirometri blev der opnået værdier for FEV1, PEF og forceret vital kapacitet (FVC), idet man betragtede rekorden som den bedste værdi ifølge American Thoracic Society 18, procentdelen af de forudsagte 16.
For IC udførte vi en korrektion af vægten.
Den nuværende undersøgelse inkluderede, at alle patienter blev instrueret i at seponere deres medicin tolv timer før eksperimentet som kortikosteroider og bronkodilatatorer i kort eller lang varighed for at udføre spirometri
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Frischknecht-Christensen E, Norregaard O, Dahl R. Treatment of bronchial asthma with terbutaline inhaled by conespacer combined with positive expiratory pressure mask. Chest. 1991 Aug;100(2):317-21. doi: 10.1378/chest.100.2.317.
- Manthous CA, Hall JB, Caputo MA, Walter J, Klocksieben JM, Schmidt GA, Wood LD. Heliox improves pulsus paradoxus and peak expiratory flow in nonintubated patients with severe asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Feb;151(2 Pt 1):310-4. doi: 10.1164/ajrccm.151.2.7842183.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Luciana 2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .