Pletyzmografia Optoelektroniczna i astma
Analiza dystrybucji wentylacji płucnej po nebulizacji przez helioks związanej z dodatnim ciśnieniem wydechowym u pacjentów z astmą stabilną.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50670901
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia cardiorespiratória
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem objęto osoby z rozpoznaną astmą umiarkowaną do ciężkiej z natężoną objętością wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) <60% lub FEV1 <60% - 80% wartości należnej;
- wykazujące odwracalność obturacji oskrzeli po podaniu leków rozszerzających oskrzela co najmniej 10% w FEV1.
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do zrozumienia lub wykonania manewru spirometrycznego;
- z historią palenia;
- współistniejące choroby płuc, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP);
- następstwo rozstrzeni oskrzeli i gruźlicy;
- niestabilność hemodynamiczna zdefiniowana jako częstość akcji serca (HR) większa niż 150 uderzeń na minutę lub skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg lub większe niż 150 mmHg;
- ciąża i wszelkie przeciwwskazania do stosowania PEEP;
- takie jak zwiększona praca oddechowa (ostra astma);
- aktywny krwioplucie;
- ostre zapalenie zatok;
- odma płucna;
- nieleczony; operacja lub uraz twarzy;
- jamy ustnej lub urazu;
- krwawienie z nosa;
- nudności i operacja przełyku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Tlen
|
Do inhalacji tlenu wykorzystaliśmy nieinwazyjny system podawania, półzamknięty (Rysunek 3) składający się z nietoksycznej maski twarzowej z dwoma jednokierunkowymi zaworami – wdechowym i wydechowym – podłączonymi do nebulizator (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). W gałęzi wdechowej podłączono worek rezerwuarowy (Hudson RCI, USA) o pojemności 2,5 l, aby uniknąć rozcieńczenia gazu. Tę skórę przymocowano do twarzy pacjenta, aby zapobiec wyciekom i utrzymać odpowiednie ciśnienie oraz poprawić zgodność pacjenta z PEEP. Nebulizator zasilany był tlenem o przepływie 8 l/min. |
|
Eksperymentalny: PEEP + helioks
|
Do inhalacji helioksem zastosowaliśmy nieinwazyjny system podawania, półzamknięty składający się z nietoksycznej maski twarzowej z dwoma jednokierunkowymi zaworami – wdechowym i wydechowym – podłączonymi do nebulizator (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). W gałęzi wdechowej podłączono worek rezerwuarowy (Hudson RCI, USA) o pojemności 2,5 l, aby uniknąć rozcieńczenia gazu. Tę skórę przymocowano do twarzy pacjenta, aby zapobiec wyciekom i utrzymać odpowiednie ciśnienie oraz poprawić zgodność pacjenta z PEEP. Nebulizator zasilano 11 l/min helioksu dla grupy helioksowej zgodnie z protokołem Hessa i in.
Dostarczany PEEP to 10 cm H2O przez zawór (Vital Signs, Totowa, USA) podłączony do gałęzi wydechowej.
|
|
Eksperymentalny: Tlen + PEEP
|
Do inhalacji tlenu wykorzystaliśmy nieinwazyjny system podawania, półzamknięty (Rysunek 3) składający się z nietoksycznej maski twarzowej z dwoma jednokierunkowymi zaworami – wdechowym i wydechowym – podłączonymi do nebulizator (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). W gałęzi wdechowej podłączono worek rezerwuarowy (Hudson RCI, USA) o pojemności 2,5 l, aby uniknąć rozcieńczenia gazu. Tę skórę przymocowano do twarzy pacjenta, aby zapobiec wyciekom i utrzymać odpowiednie ciśnienie oraz poprawić zgodność pacjenta z PEEP. Nebulizator zasilany był tlenem o przepływie 8 l/min.
Dostarczany PEEP to 10 cm H2O przez zawór (Vital Signs, Totowa, USA) podłączony do gałęzi wydechowej.
|
|
Aktywny komparator: Helioks
|
Do inhalacji helioksem zastosowaliśmy nieinwazyjny system podawania, półzamknięty składający się z nietoksycznej maski twarzowej z dwoma jednokierunkowymi zaworami – wdechowym i wydechowym – podłączonymi do nebulizator (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). W gałęzi wdechowej podłączono worek rezerwuarowy (Hudson RCI, USA) o pojemności 2,5 l, aby uniknąć rozcieńczenia gazu. Tę skórę przymocowano do twarzy pacjenta, aby zapobiec wyciekom i utrzymać odpowiednie ciśnienie oraz poprawić zgodność pacjenta z PEEP. Nebulizator zasilano 11 l/min helioksu dla grupy helioksowej zgodnie z protokołem Hessa i in. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład objętości klatki piersiowej u chorych na astmę-plestysmografia optoelektroniczna (POE).
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Znaczniki mają odbijać sygnał podczerwieni emitowany przez POE do czujników, które przetwarzają te sygnały na informację o ruchu klatki piersiowej.
W tej metodzie oceny klatkę piersiową traktuje się jako model geometryczny podzielony na trzy obszary – objętość klatki piersiowej płuc (Vrp), objętość klatki piersiowej brzucha (Vra), część klatki piersiowej odpowiadającą przeponie i brzuch (Va) oraz całkowita objętość klatki piersiowej (Vcw) całkowita objętość przedziałów.
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynność płuc u chorych na astmę
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
W spirometrii uzyskano wartości FEV1, PEF i natężonej pojemności życiowej (FVC), uznając zapis za najlepszą wartość według American Thoracic Society 18 jako odsetek wartości przewidywanej 16.
Dla IC wykonaliśmy korektę wagi.
Niniejsze badanie obejmowało wszystkich pacjentów, którzy zostali poinstruowani, aby odstawili leki dwanaście godzin przed eksperymentem jako kortykosteroidy i leki rozszerzające oskrzela na krótki lub długi czas w celu wykonania spirometrii
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Frischknecht-Christensen E, Norregaard O, Dahl R. Treatment of bronchial asthma with terbutaline inhaled by conespacer combined with positive expiratory pressure mask. Chest. 1991 Aug;100(2):317-21. doi: 10.1378/chest.100.2.317.
- Manthous CA, Hall JB, Caputo MA, Walter J, Klocksieben JM, Schmidt GA, Wood LD. Heliox improves pulsus paradoxus and peak expiratory flow in nonintubated patients with severe asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Feb;151(2 Pt 1):310-4. doi: 10.1164/ajrccm.151.2.7842183.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Luciana 2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .