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肝酵素が上昇している患者における非侵襲的方法(フィブロスキャン)を使用した肝線維症のスクリーニング

2013年2月3日 更新者:Assy Nimer
背景: 一過性エラストグラフィーまたはフィブロスキャンによる線維症の評価は慢性 C 型肝炎で検証されていますが、慢性 B 型肝炎および非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) では利用可能なデータが限られています。 目的:バールイラン大学サフェドのジヴ医療センターで肝臓病棟で追跡調査を受けているさまざまな慢性肝疾患(肝酵素の上昇)患者の線維症の有病率と重症度を文書化し、重大な線維症や肝硬変に関連する因子を見つける。 。 イスラエル。 方法:肝臓クリニックを受診する肝酵素異常患者全員にフィブロスキャンが実施されます。 肝臓の硬さ測定、年齢、性別、BMIを測定します。 ソフトドリンクの摂取、コーヒーの摂取、ハーブの使用、がんや心臓病の病歴に関するアンケートが配布されます。 予想される結果:同じ年齢、同じBMI、同じ罹患期間では、NAFLD患者の方がウイルス性肝炎患者よりも肝臓の硬さ(正常1~6Kpa)が高いと予想されます。 さらに、我々は、血清 ALT ではなく、血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) 値が線維症の最​​も重要な独立予測変数として浮上すると予想しています。 ソフトドリンクおよびコーヒーの摂取量と肝線維化の程度との間には有意な相関関係があることも予想されます。 結論:この前向き研究は、肝酵素が上昇している患者のスクリーニングが有益であり、主に NAFLD 患者における肝線維症の存在を早期に検出することを確認するでしょう。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肝酵素異常症で肝臓クリニックに通院している患者さん

説明

包含基準:

  • 男性または女性の被験者
  • 18歳以上
  • 肝酵素が上昇している患者
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 研究への参加と書面によるインフォームドコンセントの提供を拒否した患者
  • 凝固障害
  • 抗凝固剤または抗凝集剤による継続的な治療
  • 進行性または非代償性肝硬変(チャイルド・ピュー クラス C)
  • 肝細胞癌
  • 他のがん
  • 脳動脈瘤の手術歴
  • ペースメーカーまたは除細動器
  • 目の金属異物

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肝臓酵素異常のある患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肝臓の硬直
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (予想される)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月3日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0058-12-ZIV

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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