Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг фиброза печени с использованием неинвазивных методов (Fibro Scan) у пациентов с повышенным уровнем ферментов печени

3 февраля 2013 г. обновлено: Assy Nimer
ПРЕДПОСЫЛКИ: Оценка фиброза с помощью транзиторной эластографии или фибросканирования подтверждена при хроническом гепатите С, однако имеются ограниченные данные о хроническом гепатите В и неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП). ЦЕЛЬ: Задокументировать распространенность и тяжесть фиброза у пациентов с различными хроническими заболеваниями печени (повышенный уровень ферментов печени), которые находятся под наблюдением в отделении печени, и найти сопутствующие факторы со значительным фиброзом и циррозом в медицинском центре Зив, Сафед, Университет Бар-Илан. . Израиль. МЕТОДЫ: Фибросканирование будет проводиться всем пациентам с аномальными ферментами печени, которые обращаются в клинику печени. Будут измеряться жесткость печени, возраст, пол, ИМТ. Будут распространены анкеты о потреблении безалкогольных напитков, употреблении кофе, использовании трав и истории рака или болезни сердца. Ожидаемые результаты: мы ожидаем, что жесткость печени (в норме 1-6 кПа) будет выше у пациентов с НАЖБП, чем у пациентов с вирусным гепатитом того же возраста, того же ИМТ и той же продолжительности заболевания. Более того, мы ожидаем, что значения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке станут наиболее важной независимой прогностической переменной фиброза, а не АЛТ в сыворотке. Также ожидается значительная корреляция между потреблением безалкогольных напитков и кофе и степенью фиброза печени. ВЫВОДЫ: Это проспективное исследование подтвердит, что скрининг пациентов с повышенным уровнем печеночных ферментов является полезным, и позволит раньше выявить наличие фиброза печени, главным образом у пациентов с НАЖБП.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с аномальными ферментами печени, которые обращаются в клинику печени

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского или женского пола
  • Возраст старше 18 лет
  • Пациенты с повышенным уровнем ферментов печени
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании и предоставления письменного информированного согласия
  • нарушение свертывания крови
  • продолжающееся лечение антикоагулянтами или антиагрегантами
  • запущенный или декомпенсированный цирроз (класс С по Чайлд-Пью)
  • гепатоцеллюлярная карцинома
  • другой рак
  • история хирургии аневризмы головного мозга
  • кардиостимулятор или дефибриллятор
  • глазное металлическое инородное тело

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с аномальными ферментами печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
жесткость печени
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0058-12-ZIV

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться