Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección de fibrosis hepática mediante el uso de métodos no invasivos (escáner de fibro) en pacientes con enzimas hepáticas elevadas

3 de febrero de 2013 actualizado por: Assy Nimer
ANTECEDENTES: La evaluación de la fibrosis mediante elastografía transitoria o fibroscan está validada en la hepatitis C crónica; sin embargo, hay datos limitados disponibles en la hepatitis B crónica y en la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD). OBJETIVOS: Documentar la prevalencia y la gravedad de la fibrosis en pacientes con diferentes enfermedades hepáticas crónicas (enzimas hepáticas elevadas) que están siendo objeto de seguimiento en la unidad de hígado y encontrar factores asociados con fibrosis y cirrosis significativas en el centro médico ziv, Safed, Universidad Bar Ilan . Israel. MÉTODOS: Se realizará fibroscan a todos los pacientes con enzimas hepáticas anormales que acudan a la consulta de hígado. Se medirá la rigidez del hígado, la edad, el sexo, el IMC. Se distribuirá un cuestionario sobre consumo de refrescos, consumo de café, uso de hierbas y antecedentes de cáncer o enfermedades del corazón. RESULTADOS Esperados: esperamos que la rigidez hepática (normal 1-6 Kpa) sea mayor en pacientes con NAFLD que en pacientes con hepatitis viral para la misma edad, el mismo IMC y la misma duración de la enfermedad. Además, esperamos que los valores séricos de aspartato aminotransferasa (AST) surjan como la variable predictiva independiente más importante de fibrosis y no la ALT sérica. También se espera una correlación significativa entre el consumo de refrescos y café con el grado de fibrosis hepática. CONCLUSIONES: Este estudio prospectivo confirmará que la detección de pacientes con enzimas hepáticas elevadas es beneficiosa y detectará antes la presencia de fibrosis hepática principalmente en pacientes con NAFLD.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enzimas hepáticas anormales que acuden a la consulta de hígado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos o femeninos
  • Más de 18 años de edad
  • Pacientes con enzimas hepáticas elevadas
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se nieguen a participar en el estudio y a dar su consentimiento informado por escrito
  • trastorno de la coagulación
  • tratamiento en curso con anticoagulantes o antiagregantes
  • cirrosis avanzada o descompensada (Child-Pugh clase C)
  • carcinoma hepatocelular
  • otro tipo de cáncer
  • historia de la cirugía para el aneurisma cerebral
  • marcapasos o desfibrilador
  • cuerpo extraño metálico ocular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con enzimas hepáticas anormales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
rigidez del higado
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0058-12-ZIV

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir