Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for leverfibrose ved å bruke ikke-invasive metoder (fibroskanning) hos pasienter med forhøyede leverenzymer

3. februar 2013 oppdatert av: Assy Nimer
BAKGRUNN: Fibrosevurdering ved forbigående elastografi eller fibroskanning er validert ved kronisk hepatitt C, men begrensede data er tilgjengelige for kronisk hepatitt B og ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD). MÅL: Dokumentere utbredelsen og alvorlighetsgraden av fibrose hos pasienter med ulike kroniske leversykdommer (forhøyede leverenzymer) som følges opp i leverenheten og finne assosierte faktorer med signifikant fibrose og skrumplever ved ziv medisinske senter, Safed, Bar Ilan University . Israel. METODER: Fibroskanning vil bli utført til alle pasienter med unormale leverenzymer som oppsøker leverklinikken. Leverstivhetsmåling, alder, kjønn, BMI, vil bli målt. Spørreskjema om brusforbruk, kaffedrikking, bruk av urter og historie med kreft eller hjertesykdom vil bli delt ut. Forventede RESULTATER: vi forventer at leverstivheten (normal 1-6 Kpa) vil være høyere hos NAFLD-pasienter enn hos viral hepatittpasienter for samme alder, samme BMI og samme sykdomsvarighet. Dessuten forventer vi at serumaspartataminotransferase (AST)-verdier vil dukke opp som den viktigste uavhengige prediktive variabelen for fibrose og ikke serum-ALAT. Det forventes også en signifikant sammenheng mellom brus og kaffeforbruk med omfanget av leverfibrose. KONKLUSJONER: Denne prospektive studien vil bekrefte at screening av pasienter med forhøyede leverenzymer er fordelaktig og oppdage tidligere tilstedeværelse av leverfibrose, hovedsakelig hos pasienter med NAFLD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med unormale leverenzymer som går på leverklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige emner
  • Mer enn 18 år
  • Pasienter med forhøyede leverenzymer
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i studien og å gi skriftlig informert samtykke
  • koagulasjonsforstyrrelse
  • pågående behandling med antikoagulant eller antiaggregeringsmiddel
  • avansert eller dekompensert cirrhose (Child-Pugh klasse C)
  • hepatocellulært karsinom
  • annen kreft
  • historie med kirurgi for hjerneaneurisme
  • pacemaker eller defibrillator
  • okulært metall fremmedlegeme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med unormale leverenzymer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
leverstivhet
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0058-12-ZIV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere