Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Májfibrózis szűrése non-invazív módszerekkel (Fibro Scan) emelkedett májenzim-szintű betegeknél

2013. február 3. frissítette: Assy Nimer
HÁTTÉR: A tranziens elasztográfiával vagy fibroscannal végzett fibrózis-értékelést krónikus hepatitis C-ben validálják, azonban a krónikus hepatitis B-ben és a nem alkoholos zsírmájbetegségben (NAFLD) korlátozott adatok állnak rendelkezésre. CÉLKITŰZÉS: Dokumentálja a fibrózis prevalenciáját és súlyosságát különböző krónikus májbetegségben (emelkedett májenzim-szintű) szenvedő betegeknél, akiket a májegységben követnek, és találjanak olyan kapcsolódó tényezőket, amelyek jelentős fibrózissal és cirrózissal járnak a ziv egészségügyi központban, Safed, Bar Ilan University. . Izrael. MÓDSZEREK: Fibro szkennelést végeznek minden olyan betegnél, akinek kóros májenzimjei vannak, és akik a májklinikán járnak. Mérni fogják a máj merevségét, életkorát, nemét, BMI-jét. Kérdőívet osztanak ki az üdítőital-fogyasztásról, a kávéfogyasztásról, a gyógynövények használatáról, valamint a rák- vagy szívbetegség kórtörténetéről. Várható EREDMÉNYEK: arra számítunk, hogy a májmerevség (normál 1-6 Kpa) magasabb lesz a NAFLD-ben szenvedő betegeknél, mint a vírusos hepatitises betegeknél, azonos életkorú, azonos BMI-vel és azonos időtartamú betegséggel. Sőt, arra számítunk, hogy a fibrózis legfontosabb független prediktív változójaként a szérum aszpartát-aminotranszferáz (AST) értékei fognak megjelenni, nem pedig a szérum ALT. Szintén szignifikáns összefüggés várható az üdítőital és a kávéfogyasztás között a májfibrózis mértékével. KÖVETKEZTETÉSEK: Ez a prospektív vizsgálat megerősíti, hogy a megemelkedett májenzim-szintű betegek szűrése előnyös, és elsősorban a NAFLD-ben szenvedő betegeknél hamarabb kimutatja a májfibrózis jelenlétét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Safed, Izrael, 13100
        • Ziv Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kóros májenzimekkel rendelkező betegek, akik a májklinikán járnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy női alanyok
  • Több mint 18 éves
  • Emelkedett májenzim-szintű betegek
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt és írásos beleegyező nyilatkozatot
  • véralvadási zavar
  • folyamatos kezelés véralvadásgátlóval vagy antiaggregánssal
  • előrehaladott vagy dekompenzált cirrhosis (Child-Pugh C osztály)
  • Májtumor
  • egyéb rák
  • agyi aneurizma műtéti története
  • pacemaker vagy defibrillátor
  • okuláris fém idegen test

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kóros májenzimben szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
májmerevség
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0058-12-ZIV

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel