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Screening per la fibrosi epatica utilizzando metodi non invasivi (fibro scan) in pazienti con enzimi epatici elevati

3 febbraio 2013 aggiornato da: Assy Nimer
CONTESTO: La valutazione della fibrosi mediante Elastografia transitoria o Fibro scan è validata nell'epatite cronica C, tuttavia sono disponibili dati limitati nell'epatite cronica B e nella steatosi epatica non alcolica (NAFLD). OBIETTIVI: Documentare la prevalenza e la gravità della fibrosi in pazienti con diverse malattie epatiche croniche (enzimi epatici elevati) che vengono seguiti nell'unità epatica e trovare fattori associati con fibrosi e cirrosi significative presso il centro medico ziv, Safed, Università di Bar Ilan . Israele. METODI: La fibroscopia verrà eseguita a tutti i pazienti con enzimi epatici anormali che frequentano la clinica epatica. Verranno misurati la misurazione della rigidità epatica, l'età, il sesso, il BMI. Verrà distribuito un questionario sul consumo di bevande analcoliche, il consumo di caffè, l'uso di erbe e una storia di cancro o malattie cardiache. RISULTATI attesi: ci aspettiamo che la rigidità epatica (normale 1-6 Kpa) sarà maggiore nei pazienti con NAFLD che nei pazienti con epatite virale per la stessa età, stesso BMI e la stessa durata della malattia. Inoltre, prevediamo che i valori sierici di aspartato aminotransferasi (AST) emergeranno come la variabile predittiva indipendente più importante della fibrosi e non l'ALT sierica. Si prevede inoltre una correlazione significativa tra il consumo di bevande analcoliche e di caffè con l'entità della fibrosi epatica. CONCLUSIONI: Questo studio prospettico confermerà che lo screening dei pazienti con enzimi epatici elevati è vantaggioso e rileverà prima la presenza di fibrosi epatica soprattutto nei pazienti con NAFLD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Safed, Israele, 13100
        • Ziv Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con enzimi epatici anormali che frequentano la clinica del fegato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi o femmine
  • Più di 18 anni di età
  • Pazienti con enzimi epatici elevati
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio e di fornire il consenso informato scritto
  • disturbo della coagulazione
  • trattamento in corso con anticoagulanti o antiaggreganti
  • cirrosi avanzata o scompensata (Child-Pugh classe C)
  • carcinoma epatocellulare
  • altro cancro
  • anamnesi di intervento chirurgico per aneurisma cerebrale
  • pace maker o defibrillatore
  • corpo estraneo metallico oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con enzimi epatici anormali
Altro: Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rigidità del fegato
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assy Nimer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0058-12-ZIV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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