- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01784484
Badania przesiewowe w kierunku zwłóknienia wątroby metodami nieinwazyjnymi (Fibro Scan) u pacjentów z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych
3 lutego 2013 zaktualizowane przez: Assy Nimer
WSTĘP: Ocena zwłóknienia za pomocą przejściowej elastografii lub fibroskanowania jest potwierdzona w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu C, jednak dostępne są ograniczone dane dotyczące przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B i niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD).
CELE: Udokumentowanie częstości występowania i nasilenia zwłóknienia u pacjentów z różnymi przewlekłymi chorobami wątroby (podwyższona aktywność enzymów wątrobowych), którzy są obserwowani na oddziale wątroby oraz znalezienie powiązanych czynników ze znacznym zwłóknieniem i marskością wątroby w centrum medycznym ziv, Safed, Uniwersytet Bar Ilan .
Izrael.
METODYKA: Badanie Fibro zostanie wykonane u wszystkich pacjentów z nieprawidłową aktywnością enzymów wątrobowych zgłaszających się do poradni hepatologicznej.
Zostanie zmierzony pomiar sztywności wątroby, wiek, płeć, BMI.
Rozdany zostanie kwestionariusz dotyczący spożycia napojów bezalkoholowych, picia kawy, stosowania ziół oraz historii raka lub chorób serca.
Oczekiwane WYNIKI: spodziewamy się, że sztywność wątroby (normalnie 1-6 Kpa) będzie większa u pacjentów z NAFLD niż u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby w tym samym wieku, tym samym BMI i tym samym czasie trwania choroby.
Co więcej, spodziewamy się, że wartości aminotransferazy asparaginianowej (AST) w surowicy staną się najważniejszą niezależną zmienną predykcyjną zwłóknienia, a nie ALT w surowicy.
Oczekuje się również istotnych korelacji między spożyciem napojów bezalkoholowych i kawy a stopniem zwłóknienia wątroby.
Wnioski: To prospektywne badanie potwierdzi, że badania przesiewowe pacjentów z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych są korzystne i wykryją wcześniej obecność włóknienia wątroby, głównie u pacjentów z NAFLD.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Safed, Izrael, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nieprawidłowymi enzymami wątrobowymi zgłaszający się do poradni hepatologicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmioty męskie lub żeńskie
- Więcej niż 18 lat
- Pacjenci ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odmawiający udziału w badaniu i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- zaburzenia krzepnięcia
- trwające leczenie antykoagulantami lub lekami przeciwagregacyjnymi
- zaawansowana lub niewyrównana marskość wątroby (klasa C wg Childa-Pugha)
- rak wątrobowokomórkowy
- inny rak
- historia operacji tętniaka mózgu
- rozrusznik serca lub defibrylator
- metalowe ciało obce oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z nieprawidłową aktywnością enzymów wątrobowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
sztywność wątroby
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0058-12-ZIV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podwyższone enzymy wątrobowe
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan