Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku zwłóknienia wątroby metodami nieinwazyjnymi (Fibro Scan) u pacjentów z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych

3 lutego 2013 zaktualizowane przez: Assy Nimer
WSTĘP: Ocena zwłóknienia za pomocą przejściowej elastografii lub fibroskanowania jest potwierdzona w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu C, jednak dostępne są ograniczone dane dotyczące przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B i niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD). CELE: Udokumentowanie częstości występowania i nasilenia zwłóknienia u pacjentów z różnymi przewlekłymi chorobami wątroby (podwyższona aktywność enzymów wątrobowych), którzy są obserwowani na oddziale wątroby oraz znalezienie powiązanych czynników ze znacznym zwłóknieniem i marskością wątroby w centrum medycznym ziv, Safed, Uniwersytet Bar Ilan . Izrael. METODYKA: Badanie Fibro zostanie wykonane u wszystkich pacjentów z nieprawidłową aktywnością enzymów wątrobowych zgłaszających się do poradni hepatologicznej. Zostanie zmierzony pomiar sztywności wątroby, wiek, płeć, BMI. Rozdany zostanie kwestionariusz dotyczący spożycia napojów bezalkoholowych, picia kawy, stosowania ziół oraz historii raka lub chorób serca. Oczekiwane WYNIKI: spodziewamy się, że sztywność wątroby (normalnie 1-6 Kpa) będzie większa u pacjentów z NAFLD niż u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby w tym samym wieku, tym samym BMI i tym samym czasie trwania choroby. Co więcej, spodziewamy się, że wartości aminotransferazy asparaginianowej (AST) w surowicy staną się najważniejszą niezależną zmienną predykcyjną zwłóknienia, a nie ALT w surowicy. Oczekuje się również istotnych korelacji między spożyciem napojów bezalkoholowych i kawy a stopniem zwłóknienia wątroby. Wnioski: To prospektywne badanie potwierdzi, że badania przesiewowe pacjentów z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych są korzystne i wykryją wcześniej obecność włóknienia wątroby, głównie u pacjentów z NAFLD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Safed, Izrael, 13100
        • Ziv Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nieprawidłowymi enzymami wątrobowymi zgłaszający się do poradni hepatologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty męskie lub żeńskie
  • Więcej niż 18 lat
  • Pacjenci ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiający udziału w badaniu i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • zaburzenia krzepnięcia
  • trwające leczenie antykoagulantami lub lekami przeciwagregacyjnymi
  • zaawansowana lub niewyrównana marskość wątroby (klasa C wg Childa-Pugha)
  • rak wątrobowokomórkowy
  • inny rak
  • historia operacji tętniaka mózgu
  • rozrusznik serca lub defibrylator
  • metalowe ciało obce oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z nieprawidłową aktywnością enzymów wątrobowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
sztywność wątroby
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0058-12-ZIV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podwyższone enzymy wątrobowe

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj