Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening na jaterní fibrózu pomocí neinvazivních metod (Fibro Scan) u pacientů se zvýšenými jaterními enzymy

3. února 2013 aktualizováno: Assy Nimer
POZADÍ: Hodnocení fibrózy pomocí tranzientní elastografie nebo Fibro scan je validováno u chronické hepatitidy C, avšak omezené údaje jsou dostupné u chronické hepatitidy B a u nealkoholického ztučnění jater (NAFLD). CÍLE: Zdokumentovat prevalenci a závažnost fibrózy u pacientů s různým chronickým onemocněním jater (zvýšené jaterní enzymy), kteří jsou sledováni na jaterní jednotce, a najít související faktory s významnou fibrózou a cirhózou v lékařském centru ziv, Safed, Bar Ilan University . Izrael. METODY: Fibro scan bude proveden všem pacientům s abnormálními jaterními enzymy, kteří navštěvují jaterní ambulanci. Měří se měření tuhosti jater, věk, pohlaví, BMI. Bude distribuován dotazník o konzumaci nealkoholických nápojů, pití kávy, užívání bylin a anamnéze rakoviny nebo srdečních chorob. Očekávané VÝSLEDKY: očekáváme, že jaterní ztuhlost (normálně 1-6 kpa) bude vyšší u pacientů s NAFLD než u pacientů s virovou hepatitidou ve stejném věku, stejném BMI a stejné délce onemocnění. Navíc očekáváme, že se hodnoty sérové ​​aspartátaminotransferázy (AST) objeví jako nejdůležitější nezávislá prediktivní proměnná fibrózy a nikoli sérová ALT. Očekává se také významná korelace mezi konzumací nealkoholických nápojů a kávy s rozsahem jaterní fibrózy. ZÁVĚRY: Tato prospektivní studie potvrdí, že screening pacientů se zvýšenými jaterními enzymy je přínosný a odhalí dříve přítomnost jaterní fibrózy především u pacientů s NAFLD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Safed, Izrael, 13100
        • Ziv Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s abnormálními jaterními enzymy, kteří navštěvují jaterní poradnu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské nebo ženské subjekty
  • Více než 18 let
  • Pacienti se zvýšenými jaterními enzymy
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítají zúčastnit studie a poskytnout písemný informovaný souhlas
  • porucha srážlivosti
  • pokračující léčba antikoagulancii nebo antiagregancii
  • pokročilá nebo dekompenzovaná cirhóza (Child-Pugh třída C)
  • hepatocelulární karcinom
  • jiná rakovina
  • anamnéza operace mozkového aneuryzmatu
  • kardiostimulátor nebo defibrilátor
  • oční kovové cizí těleso

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s abnormálními jaterními enzymy
Jiný: Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ztuhlost jater
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assy Nimer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0058-12-ZIV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvýšené jaterní enzymy

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit