在肝酶升高的患者中使用非侵入性方法(纤维扫描)筛查肝纤维化
2013年2月3日 更新者:Assy Nimer
背景:通过瞬时弹性成像或纤维扫描进行的纤维化评估在慢性丙型肝炎中得到验证,但在慢性乙型肝炎和非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 中可用的数据有限。
目的:记录在肝脏病房接受随访的不同慢性肝病(肝酶升高)患者的纤维化患病率和严重程度,并在 ziv 医学中心、Safed、Bar Ilan 大学寻找与显着纤维化和肝硬化相关的因素.
以色列。
方法:对肝门诊就诊的所有肝酶异常患者进行纤维扫描。
肝硬度测量,年龄,性别,BMI,都会被测量。
将分发有关软饮料消费、咖啡饮用、草药使用以及癌症或心脏病史的问卷。
预期结果:我们预计在相同年龄、相同 BMI 和相同病程下,NAFLD 患者的肝脏硬度(正常 1-6 Kpa)将高于病毒性肝炎患者。
此外,我们预计血清天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 值将成为纤维化最重要的独立预测变量,而不是血清 ALT。
还预计软饮料和咖啡消费与肝纤维化程度之间存在显着相关性。
结论:这项前瞻性研究将证实对肝酶升高的患者进行筛查是有益的,并且可以更早地检测出主要在 NAFLD 患者中存在的肝纤维化。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Safed、以色列、13100
- Ziv Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
到肝脏门诊就诊的肝酶异常患者
描述
纳入标准:
- 男性或女性受试者
- 18岁以上
- 肝酶升高的患者
- 书面知情同意书
排除标准:
- 拒绝参与研究并提供书面知情同意书的患者
- 凝血障碍
- 正在进行的抗凝剂或抗凝血剂治疗
- 晚期或失代偿性肝硬化(Child-Pugh C 级)
- 肝细胞癌
- 其他癌症
- 脑动脉瘤手术史
- 心脏起搏器或除颤器
- 眼部金属异物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月3日
首次发布 (估计)
2013年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月3日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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无干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的