- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01784484
Maksafibroosin seulonta ei-invasiivisilla menetelmillä (fibro-skannaus) potilailla, joilla on kohonnut maksaentsyymi
sunnuntai 3. helmikuuta 2013 päivittänyt: Assy Nimer
TAUSTA: Fibroosin arviointi ohimenevällä elastografialla tai fibroosikannauksella validoidaan kroonisessa hepatiitti C:ssä, mutta kroonisesta hepatiitti B:stä ja alkoholittomasta rasvamaksataudista (NAFLD) on saatavilla vain vähän tietoja.
TAVOITTEET: Dokumentoida fibroosin esiintyvyys ja vaikeusaste potilailla, joilla on erilainen krooninen maksasairaus (kohonneet maksaentsyymit), joita seurataan maksayksikössä, ja löytää merkittävään fibroosin ja kirroosiin liittyviä tekijöitä ziv-lääkärikeskuksessa, Safed, Bar Ilan University .
Israel.
MENETELMÄT: Fibro-skannaus suoritetaan kaikille potilaille, joilla on epänormaalit maksaentsyymit ja jotka käyvät maksaklinikalla.
Maksan jäykkyyden mittaus, ikä, sukupuoli, BMI mitataan.
Jaetaan kyselylomake virvoitusjuomien kulutuksesta, kahvin juomisesta, yrttien käytöstä sekä syöpä- tai sydänsairauksista.
Odotetut TULOKSET: Odotamme, että maksan jäykkyys (normaali 1-6 Kpa) on korkeampi NAFLD-potilailla kuin virushepatiittipotilailla, joilla on sama ikä, sama BMI ja sama sairauden kesto.
Lisäksi odotamme seerumin aspartaattiaminotransferaasiarvojen (AST) olevan tärkein riippumaton fibroosin ennustava muuttuja eikä seerumin ALT.
Merkittäviä korrelaatioita virvoitusjuomien ja kahvin kulutuksen välillä odotetaan myös olevan maksafibroosin laajuuden kanssa.
JOHTOPÄÄTÖKSET: Tämä prospektiivinen tutkimus vahvistaa, että potilaiden, joilla on kohonneet maksaentsyymiarvot, seulonta on hyödyllistä ja havaitsee aikaisemmin maksafibroosin esiintymisen pääasiassa potilailla, joilla on NAFLD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maksaklinikalla käyvät potilaat, joilla on epänormaalit maksaentsyymit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset aiheet
- Yli 18-vuotias
- Potilaat, joilla on kohonnut maksaentsyymiarvo
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen ja antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- hyytymishäiriö
- jatkuva hoito antikoagulantilla tai anti-aggregantilla
- pitkälle edennyt tai dekompensoitu kirroosi (Child-Pugh-luokka C)
- hepatosellulaarinen syöpä
- muu syöpä
- aivojen aneurysman leikkauksen historia
- sydämentahdistin tai defibrillaattori
- silmän metallivieraskappale
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilailla, joilla on epänormaaleja maksaentsyymejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
maksan jäykkyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0058-12-ZIV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohonneet maksaentsyymit
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina