Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksafibroosin seulonta ei-invasiivisilla menetelmillä (fibro-skannaus) potilailla, joilla on kohonnut maksaentsyymi

sunnuntai 3. helmikuuta 2013 päivittänyt: Assy Nimer
TAUSTA: Fibroosin arviointi ohimenevällä elastografialla tai fibroosikannauksella validoidaan kroonisessa hepatiitti C:ssä, mutta kroonisesta hepatiitti B:stä ja alkoholittomasta rasvamaksataudista (NAFLD) on saatavilla vain vähän tietoja. TAVOITTEET: Dokumentoida fibroosin esiintyvyys ja vaikeusaste potilailla, joilla on erilainen krooninen maksasairaus (kohonneet maksaentsyymit), joita seurataan maksayksikössä, ja löytää merkittävään fibroosin ja kirroosiin liittyviä tekijöitä ziv-lääkärikeskuksessa, Safed, Bar Ilan University . Israel. MENETELMÄT: Fibro-skannaus suoritetaan kaikille potilaille, joilla on epänormaalit maksaentsyymit ja jotka käyvät maksaklinikalla. Maksan jäykkyyden mittaus, ikä, sukupuoli, BMI mitataan. Jaetaan kyselylomake virvoitusjuomien kulutuksesta, kahvin juomisesta, yrttien käytöstä sekä syöpä- tai sydänsairauksista. Odotetut TULOKSET: Odotamme, että maksan jäykkyys (normaali 1-6 Kpa) on korkeampi NAFLD-potilailla kuin virushepatiittipotilailla, joilla on sama ikä, sama BMI ja sama sairauden kesto. Lisäksi odotamme seerumin aspartaattiaminotransferaasiarvojen (AST) olevan tärkein riippumaton fibroosin ennustava muuttuja eikä seerumin ALT. Merkittäviä korrelaatioita virvoitusjuomien ja kahvin kulutuksen välillä odotetaan myös olevan maksafibroosin laajuuden kanssa. JOHTOPÄÄTÖKSET: Tämä prospektiivinen tutkimus vahvistaa, että potilaiden, joilla on kohonneet maksaentsyymiarvot, seulonta on hyödyllistä ja havaitsee aikaisemmin maksafibroosin esiintymisen pääasiassa potilailla, joilla on NAFLD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Maksaklinikalla käyvät potilaat, joilla on epänormaalit maksaentsyymit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuoliset aiheet
  • Yli 18-vuotias
  • Potilaat, joilla on kohonnut maksaentsyymiarvo
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen ja antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • hyytymishäiriö
  • jatkuva hoito antikoagulantilla tai anti-aggregantilla
  • pitkälle edennyt tai dekompensoitu kirroosi (Child-Pugh-luokka C)
  • hepatosellulaarinen syöpä
  • muu syöpä
  • aivojen aneurysman leikkauksen historia
  • sydämentahdistin tai defibrillaattori
  • silmän metallivieraskappale

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on epänormaaleja maksaentsyymejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
maksan jäykkyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0058-12-ZIV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohonneet maksaentsyymit

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa