- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01784484
Screening for leverfibrose ved hjælp af ikke-invasive metoder (fibroscanning) hos patienter med forhøjede leverenzymer
3. februar 2013 opdateret af: Assy Nimer
BAGGRUND: Fibrosevurdering ved forbigående elastografi eller fibro-scanning er valideret ved kronisk hepatitis C, men der er begrænsede data til rådighed for kronisk hepatitis B og ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD).
MÅL: Dokumentere forekomsten og sværhedsgraden af fibrose hos patienter med forskellige kroniske leversygdomme (forhøjede leverenzymer), som følges op i leverenheden og finde associerede faktorer med signifikant fibrose og skrumpelever på ziv medicinsk center, Safed, Bar Ilan University .
Israel.
METODER: Fibroscanning vil blive udført til alle patienter med unormale leverenzymer, som kommer på leverklinikken.
Måling af leverstivhed, alder, køn, BMI, vil blive målt.
Spørgeskema om sodavandsforbrug, kaffedrikning, brug af urter og en historie med kræft eller hjertesygdom vil blive uddelt.
Forventede RESULTATER: vi forventer, at leverstivheden (normalt 1-6 Kpa) vil være højere hos NAFLD-patienter end hos viral hepatitispatienter for samme alder, samme BMI og samme sygdomsvarighed.
Desuden forventer vi, at serum-aspartataminotransferase (AST)-værdier vil fremstå som den vigtigste uafhængige forudsigende variabel for fibrose og ikke serum-ALAT.
Der forventes også en signifikant sammenhæng mellem sodavand og kaffeforbrug med omfanget af leverfibrose.
KONKLUSIONER: Denne prospektive undersøgelse vil bekræfte, at screening af patienter med forhøjede leverenzymer er gavnlig og påvise tidligere tilstedeværelsen af leverfibrose, primært hos patienter med NAFLD.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med unormale leverenzymer, der går på leverklinikken
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige emner
- Mere end 18 år
- Patienter med forhøjede leverenzymer
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen og at give skriftligt informeret samtykke
- koagulationsforstyrrelse
- løbende behandling med antikoagulant eller anti-aggregant
- fremskreden eller dekompenseret skrumpelever (Child-Pugh klasse C)
- hepatocellulært karcinom
- anden kræftsygdom
- historie med operation for hjerneaneurisme
- pacemaker eller defibrillator
- okulært metal fremmedlegeme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med unormale leverenzymer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
leverstivhed
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2013
Først opslået (Skøn)
5. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0058-12-ZIV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjede leverenzymer
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering