Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for leverfibrose ved hjælp af ikke-invasive metoder (fibroscanning) hos patienter med forhøjede leverenzymer

3. februar 2013 opdateret af: Assy Nimer
BAGGRUND: Fibrosevurdering ved forbigående elastografi eller fibro-scanning er valideret ved kronisk hepatitis C, men der er begrænsede data til rådighed for kronisk hepatitis B og ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD). MÅL: Dokumentere forekomsten og sværhedsgraden af ​​fibrose hos patienter med forskellige kroniske leversygdomme (forhøjede leverenzymer), som følges op i leverenheden og finde associerede faktorer med signifikant fibrose og skrumpelever på ziv medicinsk center, Safed, Bar Ilan University . Israel. METODER: Fibroscanning vil blive udført til alle patienter med unormale leverenzymer, som kommer på leverklinikken. Måling af leverstivhed, alder, køn, BMI, vil blive målt. Spørgeskema om sodavandsforbrug, kaffedrikning, brug af urter og en historie med kræft eller hjertesygdom vil blive uddelt. Forventede RESULTATER: vi forventer, at leverstivheden (normalt 1-6 Kpa) vil være højere hos NAFLD-patienter end hos viral hepatitispatienter for samme alder, samme BMI og samme sygdomsvarighed. Desuden forventer vi, at serum-aspartataminotransferase (AST)-værdier vil fremstå som den vigtigste uafhængige forudsigende variabel for fibrose og ikke serum-ALAT. Der forventes også en signifikant sammenhæng mellem sodavand og kaffeforbrug med omfanget af leverfibrose. KONKLUSIONER: Denne prospektive undersøgelse vil bekræfte, at screening af patienter med forhøjede leverenzymer er gavnlig og påvise tidligere tilstedeværelsen af ​​leverfibrose, primært hos patienter med NAFLD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med unormale leverenzymer, der går på leverklinikken

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige emner
  • Mere end 18 år
  • Patienter med forhøjede leverenzymer
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen og at give skriftligt informeret samtykke
  • koagulationsforstyrrelse
  • løbende behandling med antikoagulant eller anti-aggregant
  • fremskreden eller dekompenseret skrumpelever (Child-Pugh klasse C)
  • hepatocellulært karcinom
  • anden kræftsygdom
  • historie med operation for hjerneaneurisme
  • pacemaker eller defibrillator
  • okulært metal fremmedlegeme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med unormale leverenzymer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
leverstivhed
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2013

Først opslået (Skøn)

5. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0058-12-ZIV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjede leverenzymer

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner