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Screening auf Leberfibrose mithilfe nicht-invasiver Methoden (Fibro-Scan) bei Patienten mit erhöhten Leberenzymen

3. Februar 2013 aktualisiert von: Assy Nimer
HINTERGRUND: Die Beurteilung der Fibrose mittels transienter Elastographie oder Fibro-Scan ist bei chronischer Hepatitis C validiert, bei chronischer Hepatitis B und bei nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) liegen jedoch nur begrenzte Daten vor. ZIELE: Dokumentieren Sie die Prävalenz und den Schweregrad von Fibrose bei Patienten mit verschiedenen chronischen Lebererkrankungen (erhöhte Leberenzyme), die in der Leberabteilung weiterverfolgt werden, und ermitteln Sie assoziierte Faktoren mit signifikanter Fibrose und Zirrhose am Ziv Medical Center, Safed, Bar-Ilan-Universität . Israel. METHODEN: Bei allen Patienten mit abnormalen Leberenzymen, die die Leberklinik aufsuchen, wird ein Fibroscan durchgeführt. Es werden Lebersteifigkeitsmessung, Alter, Geschlecht und BMI gemessen. Es wird ein Fragebogen zum Konsum von Erfrischungsgetränken, zum Kaffeetrinken, zur Verwendung von Kräutern und zu einer Vorgeschichte von Krebs oder Herzerkrankungen verteilt. Erwartete ERGEBNISSE: Wir gehen davon aus, dass die Lebersteifheit (normal 1–6 kPa) bei NAFLD-Patienten höher sein wird als bei Virushepatitis-Patienten im gleichen Alter, mit demselben BMI und derselben Krankheitsdauer. Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass sich die Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST)-Werte als wichtigste unabhängige Vorhersagevariable für Fibrose herausstellen werden und nicht die Serum-ALT. Es wird auch ein signifikanter Zusammenhang zwischen dem Konsum von Erfrischungsgetränken und Kaffee und dem Ausmaß der Leberfibrose erwartet. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Diese prospektive Studie wird bestätigen, dass das Screening von Patienten mit erhöhten Leberenzymen vorteilhaft ist und das Vorliegen einer Leberfibrose vor allem bei Patienten mit NAFLD früher erkennt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit abnormalen Leberenzymen, die die Leberklinik aufsuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Probanden
  • Mehr als 18 Jahre alt
  • Patienten mit erhöhten Leberenzymen
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Gerinnungsstörung
  • laufende Behandlung mit Antikoagulanzien oder Antiaggregationsmitteln
  • fortgeschrittene oder dekompensierte Zirrhose (Child-Pugh-Klasse C)
  • hepatozelluläres Karzinom
  • anderer Krebs
  • Geschichte der Operation eines Gehirnaneurysmas
  • Herzschrittmacher oder Defibrillator
  • Augenmetallfremdkörper

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit abnormalen Leberenzymen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebersteifheit
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0058-12-ZIV

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Klinische Studien zur Erhöhte Leberenzyme

Klinische Studien zur Kein Eingriff

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