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Dépistage de la fibrose hépatique à l'aide de méthodes non invasives (fibroscopie) chez les patients présentant des enzymes hépatiques élevées

3 février 2013 mis à jour par: Assy Nimer
Contexte : L'évaluation de la fibrose par élastographie transitoire ou fibroscan est validée dans l'hépatite C chronique, cependant des données limitées sont disponibles dans l'hépatite B chronique et dans la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD). OBJECTIFS : Documenter la prévalence et la gravité de la fibrose chez les patients atteints de différentes maladies hépatiques chroniques (enzymes hépatiques élevées) qui sont suivis dans l'unité du foie et trouver des facteurs associés à une fibrose et une cirrhose importantes au centre médical ziv, Safed, Université Bar Ilan . Israël. MÉTHODES: Une fibroscopie sera effectuée chez tous les patients présentant des enzymes hépatiques anormales qui fréquentent la clinique du foie. La mesure de la rigidité du foie, l'âge, le sexe, l'IMC seront mesurés. Des questionnaires sur la consommation de boissons gazeuses, la consommation de café, l'utilisation d'herbes et les antécédents de cancer ou de maladie cardiaque seront distribués. RÉSULTATS attendus : nous nous attendons à ce que la raideur du foie (normale 1-6 Kpa) soit plus élevée chez les patients NAFLD que chez les patients atteints d'hépatite virale pour le même âge, le même IMC et la même durée de la maladie. De plus, nous nous attendons à ce que les valeurs sériques d'aspartate aminotransférase (AST) apparaissent comme la variable prédictive indépendante la plus importante de la fibrose et non de l'ALT sérique. Une corrélation significative entre la consommation de boissons gazeuses et de café avec l'étendue de la fibrose hépatique est également attendue. CONCLUSIONS : Cette étude prospective confirmera que le dépistage des patients ayant des enzymes hépatiques élevées est bénéfique et détectera plus tôt la présence de fibrose hépatique principalement chez les patients atteints de NAFLD.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Safed, Israël, 13100
        • Ziv Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des enzymes hépatiques anormales qui fréquentent la clinique du foie

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins ou féminins
  • Plus de 18 ans
  • Patients avec des enzymes hépatiques élevées
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Patients refusant de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit
  • trouble de la coagulation
  • traitement en cours par anticoagulant ou antiagrégant
  • cirrhose avancée ou décompensée (Child-Pugh classe C)
  • carcinome hépatocellulaire
  • autre cancer
  • antécédents de chirurgie pour anévrisme cérébral
  • stimulateur cardiaque ou défibrillateur
  • corps étranger métallique oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients avec des enzymes hépatiques anormales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
raideur du foie
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2013

Première publication (Estimation)

5 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0058-12-ZIV

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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