一過性不眠症の日本人参加者におけるLY2624803の研究

包含基準:

• 明らかに健康な日本人の男性または女性
• 妊娠の可能性のある女性、登録時に尿妊娠検査に基づく妊娠検査が陰性であり、治験期間中および治験薬の最後の投与後3か月間、信頼できる避妊方法を使用することに同意する女性
• 体格指数 (BMI) が 17.6 から 26.4 キログラム/平方メートル (kg/m^2) まで
• 通常の就寝時間。毎晩 6.5 時間から 9 時間の範囲でベッドで過ごします。
• 臨床検査結果が正常基準範囲内である
• プロトコールに従って採血できる十分な静脈アクセス
• 信頼でき、研究期間中は積極的に対応する用意があり、学習手順に従う意欲と能力がある
• リリーおよびサイトを管理する倫理審査委員会によって承認された書面によるインフォームド・コンセントが与えられている

除外基準:

• -治験薬の初回投与から4か月以内に、いかなる適応症についても規制当局の承認を受けていない薬剤による治療を受けている
• 治験薬の投与後にこの研究またはLY2624803を研究する他の研究を以前に完了または中止した人
• LY2624803 または関連化合物に対する既知のアレルギー
• 授乳中の女性
• 交替制勤務者[睡眠ポリグラフ検査(PSG)の夜から7日以内に勤務を変更した、またはシフトを計画している人]、または入国前3日以内に航空機で複数のタイムゾーンを越えた(または越える予定がある)人
• 研究中に規則的な睡眠/起床スケジュールを維持することが妨げられる可能性がある、睡眠/起床スケジュールが不規則または変更されている
• 定期的な昼寝 (履歴によると週に 2 回以上の昼寝)
• 極度の朝型か夜型か
• 鼻炎、結膜炎、蕁麻疹、または睡眠を妨げるほどの重度の慢性痛
• 睡眠評価を妨げる夜間頻尿
• 睡眠障害またはその病歴と一致する症状
• 重大な活動性神経精神疾患の証拠、特に不眠症の一因となる可能性のある過去12か月以内の重大な医学的または精神疾患の証拠
• 薬物の吸収、代謝、または排出を著しく変化させる可能性のある心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、神経心原性または神経疾患の病歴または存在。研究薬を服用する際にリスクが生じること。またはデータの解釈を妨害すること
• 2年以内の起立性調節障害の既往または症状の存在
• 発作の病歴、または近親者に発作障害（てんかんなど）がある人。 10 年以上前に 1 回熱性けいれんを起こしたことは許容されます。 頭蓋外傷および意識喪失の病歴は、そのような参加者を参加させる前に話し合われます。
• 通常の睡眠時間以外に異常な動きが見られる
• 異常な仰臥位血圧および/または脈拍数
• スクリーニング時に起立性低血圧を患っている参加者
• 研究参加に伴うリスクを高める12誘導心電図（ECG）の異常
• 既知の乱用薬物の定期的な使用および/または尿中薬物スクリーニングでの陽性所見
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) および/またはヒト HIV 抗体陽性の証拠
• C型肝炎および/またはC型肝炎抗体陽性の証拠
• B型肝炎および/またはB型肝炎表面抗原陽性の証拠
• 梅毒感染の証拠および/または梅毒検査陽性
• -第1期投与前の28日以内および/または研究期間中の、処方箋（経口避妊薬を除く）、市販薬または漢方薬、特に抗ヒスタミン薬、抗コリン薬、または眠気に影響を与える薬剤の使用または使用目的
• スクリーニング後 1 か月以内に 200 ミリリットル (mL) を超える血液または成分血液を献血した参加者、またはスクリーニング後 3 か月以内に 400 mL を超える血液を献血した参加者
• スクリーニング後6か月以内の喫煙歴
• 週平均アルコール摂取量が週21単位（男性）、週14単位（女性）を超える参加者、または期間中のアルコール摂取をやめたくない参加者
• 毎日のカフェイン摂取により通常の睡眠/覚醒スケジュールを維持できない参加者
• 段階進行またはプラセボ反応には反応なし
• PSG検査の夜に睡眠障害が発見された
• 乳がんの既往または存在