高熱と自閉症症状の改善
2017年1月22日 更新者：Montefiore Medical Center
自閉症スペクトラム障害 (ASD) の熱性仮説は、発熱中に臨床症状が改善するという観察に由来します。
この発熱による症状の改善は、次の 3 つの原因のいずれかによる可能性があります。(1) 温度の直接的な影響。 (2) 感染症または発熱に関連する免疫炎症系機能の変化;および/または (3) 以前は機能不全だった青斑核 - ノルアドレナリン (LC-NA) システムの機能の増加。
体温の上昇が自閉症の症状に及ぼす可能性のある直接的な影響を調査するために行われたことはほとんどありません.
保護者の報告によると、ASD の子供は熱性エピソードの間、社会的認知と言語能力が向上し、破壊的な行動が減少したことが示されています。
直接的な温度効果をさらに調査するには、さらなる調査が必要であり、調査員は以下で提案しています。
研究者らは、5 歳から 17 歳までの 15 人の ASD 児を対象に、1 年間の二重盲検クロスオーバー研究を完了することを提案しています。
ASD の 5 人の子供は、10 人の追加の ASD の子供との完全なプロトコルを開始する前に、制御プロトコルを完了します。
これにより、完全なプロトコルが完了する前に、必要なプロトコル パラメータの修正が可能になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自閉症スペクトラム障害と診断された5歳から17歳の患者が登録されます。
説明
ASD コントロールの包含基準
- 5歳から17歳
- ADOS または ADI-R でサポートされている DSM-IV TR の ASD 基準に適合
ASD コントロール除外基準
- 現在病気の子供は、回復するまで治療を開始しません。
- 妊娠中の女性。
- -試験治療を開始する前に血圧が異常に高い子供。
- BMIが30.0以上または18.5未満の子供
- 発作または心血管系の問題の病歴のある子供
ASD ケースの包含基準
- ADOS または ADI-R でサポートされている DSM-IV TR の ASD 基準に適合
- 5歳から17歳
- 過去に発熱時の改善歴がある
ASD ケースの除外基準
- 現在病気の子供は、回復するまで治療を開始しません。
- 妊娠中の女性。
- -試験治療を開始する前に血圧が異常に高い子供。
- BMIが30.0以上または18.5未満の子供
- 発作または心血管系の問題の病歴のある子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ASD コントロール
ASDと診断された5歳から17歳の患者。
|
|
|
ASDケース
5歳から17歳までのASDと診断され、発熱時に症状が改善した病歴のある患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
異常行動のチェックリスト
時間枠：スクリーニング、1 日目と 2 日目
|
スクリーニング、1 日目と 2 日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
社会的反応性尺度
時間枠：スクリーニング、1 日目、2 日目
|
スクリーニング、1 日目、2 日目
|
|
Clinical Global Impression Scale - 改善
時間枠：1日目、2日目
|
1日目、2日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric Hollander, MD、Montefiore Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月22日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12-10-113-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。