Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertermie a zmírnění symptomů autismu

22. ledna 2017 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Febrilní hypotéza poruchy autistického spektra (ASD) vychází z pozorování, že se klinické příznaky zlepšují během horečky. Toto zlepšení symptomů vyvolané horečkou může být způsobeno jednou ze tří možných příčin, (1) přímým účinkem teploty; (2) výsledná změna funkce imunitního zánětlivého systému spojená s infekcí nebo horečkou; a/nebo (3) a zvýšení funkčnosti dříve dysfunkčního systému Locus Coeruleus-Noradrenerigic (LC-NA). Pro prozkoumání potenciálního přímého účinku zvýšené tělesné teploty na symptomologii autismu bylo učiněno málo. Zprávy rodičů prokázaly, že během febrilních epizod se u dětí s PAS zlepšila sociální kognice a jazykové dovednosti a snížilo se rušivé chování. Aby bylo možné dále prozkoumat přímý vliv teploty, je zapotřebí další výzkum, který výzkumníci navrhují níže. Výzkumníci navrhují dokončit jednoletou dvojitě slepou zkříženou studii s 15 dětmi s ASD ve věku od 5 do 17 let. Pět dětí s ASD dokončí kontrolní protokol před zahájením úplného protokolu s 10 dalšími dětmi s ASD. To umožní jakoukoli potřebnou úpravu parametrů protokolu před dokončením úplného protokolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti ve věku 5 až 17 let s diagnostikovanou poruchou autistického spektra.

Popis

ASD řídí kritéria zahrnutí

  • Ve věku 5 až 17 let
  • Splňuje kritéria ASD na DSM-IV TR, který je podporován ADOS nebo ADI-R

Kritéria vyloučení kontroly ASD

  • Děti, které jsou v současné době nemocné, se nezačnou léčit, dokud nebudou v pořádku.
  • Ženy, které jsou těhotné.
  • Děti, které mají před zahájením studijní léčby abnormálně vysoký krevní tlak.
  • Děti s BMI vyšším než 30,0 nebo nižším 18,5
  • Děti s anamnézou záchvatů nebo kardiovaskulárních problémů

Kritéria zahrnutí případu ASD

  • Splňuje kritéria ASD na DSM-IV TR, který je podporován ADOS nebo ADI-R
  • Ve věku 5 až 17 let
  • Mít v minulosti zlepšení během febrilních epizod

Kritéria vyloučení případu ASD

  • Děti, které jsou v současné době nemocné, se nezačnou léčit, dokud nebudou v pořádku.
  • Ženy, které jsou těhotné.
  • Děti, které mají před zahájením studijní léčby abnormálně vysoký krevní tlak.
  • Děti s BMI vyšším než 30,0 nebo nižším 18,5
  • Děti s anamnézou záchvatů nebo kardiovaskulárních problémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ovládání ASD
Pacienti ve věku 5 až 17 let s diagnózou ASD.
Jiný: Hydroworx Pool při 102 stupních Fahrenheita
Pouzdro ASD
Pacienti s diagnózou ASD ve věku 5 až 17 let s anamnézou zlepšení symptomů během febrilních epizod.
Jiný: Hydroworx Pool při 102 stupních Fahrenheita
Jiný: Hydroworx Pool při 98 stupních Fahrenheita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrolní seznam aberantního chování
Časové okno: Promítání, první a druhý den
Promítání, první a druhý den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála sociální odezvy
Časové okno: Promítání, den první, den druhý
Promítání, den první, den druhý
Klinická globální škála dojmu – zlepšení
Časové okno: Den první, den druhý
Den první, den druhý

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Spolupracovníci

Simons Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Hollander, MD, Montefiore Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-10-113-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit