Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hyperthermie und die Verbesserung von Autismus-Symptomen

22. Januar 2017 aktualisiert von: Montefiore Medical Center
Die Fieberhypothese der Autismus-Spektrum-Störung (ASS) beruht auf der Beobachtung, dass sich die klinischen Symptome während des Fiebers verbessern. Diese fieberinduzierte Linderung der Symptome könnte auf eine von drei möglichen Ursachen zurückzuführen sein, (1) die direkte Auswirkung der Temperatur; (2) eine resultierende Veränderung der Funktion des entzündlichen Immunsystems im Zusammenhang mit der Infektion oder dem Fieber; und/oder (3) und Erhöhung der Funktionalität eines zuvor dysfunktionalen Locus Coeruleus-Noradrenerigic (LC-NA)-Systems. Es wurde wenig unternommen, um die potenziellen direkten Auswirkungen einer erhöhten Körpertemperatur auf die Autismus-Symptomatik zu untersuchen. Elternberichte haben gezeigt, dass Kinder mit ASS während fieberhafter Episoden eine verbesserte soziale Kognition und Sprachfähigkeiten und ein geringeres störendes Verhalten aufweisen. Um den direkten Temperatureffekt weiter zu untersuchen, sind weitere Untersuchungen erforderlich, die die Forscher unten vorschlagen. Die Forscher schlagen vor, eine einjährige doppelblinde Crossover-Studie mit 15 Kindern mit ASD im Alter zwischen 5 und 17 Jahren durchzuführen. Fünf Kinder mit ASD werden ein Kontrollprotokoll absolvieren, bevor sie das vollständige Protokoll mit 10 weiteren ASD-Kindern beginnen. Dies ermöglicht jede erforderliche Änderung der Protokollparameter vor Abschluss des vollständigen Protokolls.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 5 bis 17 Jahren, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde, werden aufgenommen.

Beschreibung

ASD steuert Einschlusskriterien

  • 5 bis 17 Jahre
  • Erfüllt die ASD-Kriterien auf dem DSM-IV TR, das von ADOS oder ADI-R unterstützt wird

Ausschlusskriterien für die ASD-Kontrolle

  • Kinder, die derzeit krank sind, werden erst behandelt, wenn sie gesund sind.
  • Frauen, die schwanger sind.
  • Kinder, die vor Beginn der Studienbehandlung ungewöhnlich hohen Blutdruck haben.
  • Kinder mit einem BMI über 30,0 oder unter 18,5
  • Kinder mit Krampfanfällen oder Herz-Kreislauf-Problemen in der Vorgeschichte

Einschlusskriterien für ASD-Fälle

  • Erfüllt die ASD-Kriterien auf dem DSM-IV TR, das von ADOS oder ADI-R unterstützt wird
  • 5 bis 17 Jahre
  • Haben Sie eine Vorgeschichte der Verbesserung während fieberhafter Episoden

Ausschlusskriterien für ASD-Fälle

  • Kinder, die derzeit krank sind, werden erst behandelt, wenn sie gesund sind.
  • Frauen, die schwanger sind.
  • Kinder, die vor Beginn der Studienbehandlung ungewöhnlich hohen Blutdruck haben.
  • Kinder mit einem BMI über 30,0 oder unter 18,5
  • Kinder mit Krampfanfällen oder Herz-Kreislauf-Problemen in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ASD-Steuerung
Patienten im Alter von 5 bis 17 Jahren, bei denen ASS diagnostiziert wurde.
Sonstiges: Hydroworx Pool bei 102 Grad Fahrenheit
ASD-Fall
Patienten mit ASS-Diagnose im Alter von 5 bis 17 Jahren mit einer Vorgeschichte einer Besserung der Symptome während fieberhafter Episoden.
Sonstiges: Hydroworx Pool bei 102 Grad Fahrenheit
Sonstiges: Hydroworx-Pool bei 98 Grad Fahrenheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Checkliste für abweichendes Verhalten
Zeitfenster: Screening, Tag Eins und Tag Zwei
Screening, Tag Eins und Tag Zwei

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Skala der sozialen Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: Screening, Tag eins, Tag zwei
Screening, Tag eins, Tag zwei
Klinische globale Eindrucksskala – Verbesserung
Zeitfenster: Tag eins, Tag zwei
Tag eins, Tag zwei

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Mitarbeiter

Simons Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Hollander, MD, Montefiore Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-10-113-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren