L'hyperthermie et l'amélioration des symptômes de l'autisme
22 janvier 2017 mis à jour par: Montefiore Medical Center
L'hypothèse fébrile des troubles du spectre autistique (TSA) découle de l'observation que les symptômes cliniques s'améliorent pendant la fièvre.
Cette amélioration des symptômes induite par la fièvre pourrait être due à l'une des trois causes possibles, (1) l'effet direct de la température ; (2) un changement résultant de la fonction du système immunitaire inflammatoire associé à l'infection ou à la fièvre; et/ou (3) et augmentation de la fonctionnalité d'un système Locus Coeruleus-Noradrenerigic (LC-NA) précédemment dysfonctionnel.
Peu a été fait pour explorer l'effet direct potentiel qu'une augmentation de la température corporelle peut avoir sur les symptômes de l'autisme.
Les rapports parentaux ont démontré que pendant les épisodes fébriles, les enfants atteints de TSA ont amélioré la cognition sociale et les compétences linguistiques, et ont diminué les comportements perturbateurs.
Afin d'explorer davantage l'effet direct de la température, une enquête plus approfondie est nécessaire, ce que les enquêteurs proposent ci-dessous.
Les chercheurs proposent de réaliser une étude croisée en double aveugle d'un an avec 15 enfants atteints de TSA âgés de 5 à 17 ans.
Cinq enfants atteints de TSA termineront un protocole de contrôle avant de commencer le protocole complet avec 10 enfants TSA supplémentaires.
Cela permettra toute modification nécessaire des paramètres du protocole avant l'achèvement du protocole complet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients âgés de 5 à 17 ans diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique seront inscrits.
La description
Critères d'inclusion des contrôles ASD
- De 5 à 17 ans
- Répond aux critères ASD sur le DSM-IV TR pris en charge par l'ADOS ou l'ADI-R
Critères d'exclusion du contrôle ASD
- Les enfants qui sont actuellement malades ne commenceront pas le traitement tant qu'ils ne seront pas guéris.
- Les femmes qui sont enceintes.
- Les enfants qui ont une pression artérielle anormalement élevée avant de commencer le traitement de l'étude.
- Enfants avec un IMC supérieur à 30,0 ou inférieur à 18,5
- Enfants ayant des antécédents de convulsions ou de problèmes cardiovasculaires
Critères d'inclusion des cas de TSA
- Répond aux critères ASD sur le DSM-IV TR pris en charge par l'ADOS ou l'ADI-R
- De 5 à 17 ans
- Avoir des antécédents d'amélioration lors d'épisodes fébriles
Critères d'exclusion des cas de TSA
- Les enfants qui sont actuellement malades ne commenceront pas le traitement tant qu'ils ne seront pas guéris.
- Les femmes qui sont enceintes.
- Les enfants qui ont une pression artérielle anormalement élevée avant de commencer le traitement de l'étude.
- Enfants avec un IMC supérieur à 30,0 ou inférieur à 18,5
- Enfants ayant des antécédents de convulsions ou de problèmes cardiovasculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle TSA
Patients âgés de 5 à 17 ans diagnostiqués avec un TSA.
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Cas de TSA
Patients diagnostiqués avec un TSA âgés de 5 à 17 ans ayant des antécédents d'amélioration des symptômes lors d'épisodes fébriles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Liste de contrôle des comportements aberrants
Délai: Projection, premier jour et deuxième jour
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Projection, premier jour et deuxième jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de réactivité sociale
Délai: Projection, premier jour, deuxième jour
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Projection, premier jour, deuxième jour
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Échelle d'impression globale clinique - Amélioration
Délai: Jour un, jour deux
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Jour un, jour deux
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Hollander, MD, Montefiore Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2013
Première publication (Estimation)
6 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2017
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-10-113-01
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