Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипертермия и улучшение симптомов аутизма

22 января 2017 г. обновлено: Montefiore Medical Center
Лихорадочная гипотеза расстройства аутистического спектра (РАС) основана на наблюдении, что клинические симптомы улучшаются во время лихорадки. Улучшение симптомов, вызванное лихорадкой, может быть вызвано одной из трех возможных причин: (1) прямым воздействием температуры; (2) результирующее изменение функции иммунной воспалительной системы, связанное с инфекцией или лихорадкой; и/или (3) и увеличение функциональности ранее дисфункциональной системы Locus Coeruleus-Noradrenerigic (LC-NA). Мало что было сделано для изучения потенциального прямого влияния повышенной температуры тела на симптоматику аутизма. Отчеты родителей показали, что во время лихорадочных эпизодов у детей с РАС улучшается социальное познание и языковые навыки, а также снижается разрушительное поведение. Для дальнейшего изучения прямого влияния температуры необходимы дальнейшие исследования, которые исследователи предлагают ниже. Исследователи предлагают провести одногодичное двойное слепое перекрестное исследование с участием 15 детей с РАС в возрасте от 5 до 17 лет. Пять детей с РАС завершат контрольный протокол до начала полного протокола с 10 дополнительными детьми с РАС. Это позволит вносить любые необходимые поправки в параметры протокола до завершения полного протокола.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты в возрасте от 5 до 17 лет с диагнозом расстройство аутистического спектра.

Описание

Критерии включения ASD Controls

  • От 5 до 17 лет
  • Соответствует критериям ASD в DSM-IV TR, который поддерживается ADOS или ADI-R.

Критерии исключения контроля РАС

  • Дети, которые в настоящее время больны, не начнут лечение, пока не поправятся.
  • Женщины, которые беременны.
  • Дети с аномально высоким кровяным давлением до начала исследуемого лечения.
  • Дети с ИМТ выше 30,0 или ниже 18,5
  • Дети с судорогами или сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе

Критерии включения случаев РАС

  • Соответствует критериям ASD в DSM-IV TR, который поддерживается ADOS или ADI-R.
  • От 5 до 17 лет
  • Иметь историю улучшения во время лихорадочных эпизодов

Критерии исключения случаев РАС

  • Дети, которые в настоящее время больны, не начнут лечение, пока не поправятся.
  • Женщины, которые беременны.
  • Дети с аномально высоким кровяным давлением до начала исследуемого лечения.
  • Дети с ИМТ выше 30,0 или ниже 18,5
  • Дети с судорогами или сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ASD-контроль
Пациенты в возрасте от 5 до 17 лет с диагнозом РАС.
Другой: Бассейн Hydroworx при температуре 102 градуса по Фаренгейту
Случай с РАС
Пациенты с диагнозом РАС в возрасте от 5 до 17 лет с улучшением симптомов во время лихорадочных эпизодов в анамнезе.
Другой: Бассейн Hydroworx при температуре 102 градуса по Фаренгейту
Другой: Бассейн Hydroworx при температуре 98 градусов по Фаренгейту

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Контрольный список аберрантного поведения
Временное ограничение: Скрининг, день первый и день второй
Скрининг, день первый и день второй

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала социальной ответственности
Временное ограничение: Скрининг, День первый, День второй
Скрининг, День первый, День второй
Клиническая шкала общих впечатлений — улучшение
Временное ограничение: День первый, день второй
День первый, день второй

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montefiore Medical Center

Соавторы

Simons Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Eric Hollander, MD, Montefiore Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-10-113-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться