Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertermi og forbedring af autismesymptomer

22. januar 2017 opdateret af: Montefiore Medical Center
Den febrile hypotese om autismespektrumforstyrrelse (ASD) stammer fra observationen af, at kliniske symptomer forbedres under feber. Denne feber-inducerede lindring af symptomer kan skyldes en af ​​tre mulige årsager, (1) den direkte effekt af temperatur; (2) en resulterende ændring i den immune inflammatoriske systemfunktion forbundet med infektionen eller feberen; og/eller (3) og forøgelse af funktionaliteten af ​​et tidligere dysfunktionelt Locus Coeruleus-Noradrenerigic (LC-NA) system. Lidt er blevet gjort for at udforske den potentielle direkte effekt en øget kropstemperatur kan have på autismesymptomologi. Forældrerapporter har vist, at børn med ASD under febrile episoder har forbedret social kognition og sprogfærdigheder og nedsat forstyrrende adfærd. For yderligere at udforske den direkte temperatureffekt er der behov for yderligere undersøgelser, som efterforskerne foreslår nedenfor. Efterforskerne foreslår at gennemføre en etårig dobbeltblind crossover-undersøgelse med 15 børn med ASD i alderen 5 til 17 år. Fem børn med ASD vil udfylde en kontrolprotokol, før de påbegynder den fulde protokol med 10 yderligere ASD-børn. Dette vil give mulighed for enhver nødvendig ændring af protokolparametre før færdiggørelsen af ​​den fulde protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 5 til 17 år diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

ASD kontrollerer inklusionskriterier

  • I alderen 5 til 17
  • Opfylder ASD-kriterier på DSM-IV TR, der understøttes af ADOS eller ADI-R

ASD-kontrolekskluderingskriterier

  • Børn, der i øjeblikket er syge, vil ikke begynde behandlingen, før de er raske.
  • Kvinder, der er gravide.
  • Børn, der har unormalt forhøjet blodtryk før påbegyndelse af studiebehandling.
  • Børn med et BMI større end 30,0 eller under 18,5
  • Børn med anfald eller kardiovaskulære problemer

Inklusionskriterier for ASD-tilfælde

  • Opfylder ASD-kriterier på DSM-IV TR, der understøttes af ADOS eller ADI-R
  • I alderen 5 til 17
  • Har en tidligere historie med bedring under febrile episoder

Kriterier for udelukkelse af ASD-tilfælde

  • Børn, der i øjeblikket er syge, vil ikke begynde behandlingen, før de er raske.
  • Kvinder, der er gravide.
  • Børn, der har unormalt forhøjet blodtryk før påbegyndelse af studiebehandling.
  • Børn med et BMI større end 30,0 eller under 18,5
  • Børn med anfald eller kardiovaskulære problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ASD kontrol
Patienter i alderen 5 til 17 diagnosticeret med ASD.
Andet: Hydroworx Pool ved 102 grader Fahrenheit
ASD sag
Patienter diagnosticeret med ASD i alderen 5 til 17 med en historie med lindring af symptomer under febrile episoder.
Andet: Hydroworx Pool ved 102 grader Fahrenheit
Andet: Hydroworx Pool ved 98 grader Fahrenheit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tjekliste for afvigende adfærd
Tidsramme: Screening, dag 1 og dag 2
Screening, dag 1 og dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for social lydhørhed
Tidsramme: Screening, dag ét, dag to
Screening, dag ét, dag to
Clinical Global Impression Scale - Forbedring
Tidsramme: Dag ét, dag to
Dag ét, dag to

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbejdspartnere

Simons Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Hollander, MD, Montefiore Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2013

Først opslået (Skøn)

6. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2017

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-10-113-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Hydroworx Pool ved 102 grader Fahrenheit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner