Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypertermi og forbedring av autismesymptomer

22. januar 2017 oppdatert av: Montefiore Medical Center
Den feberhypotesen om autismespektrumforstyrrelse (ASD) stammer fra observasjonen at kliniske symptomer forbedres under feber. Denne feberinduserte forbedringen av symptomene kan skyldes en av tre mulige årsaker, (1) den direkte effekten av temperatur; (2) en resulterende endring i immunsystemets funksjon assosiert med infeksjonen eller feberen; og/eller (3) og økning i funksjonaliteten til et tidligere dysfunksjonelt Locus Coeruleus-Noradrenerigic (LC-NA) system. Lite har blitt gjort for å utforske den potensielle direkte effekten en økt kroppstemperatur kan ha på autismesymptomologi. Foreldrerapporter har vist at under febrile episoder har barn med ASD forbedret sosial kognisjon og språkferdigheter, og redusert forstyrrende atferd. For å utforske den direkte temperatureffekten ytterligere, er det nødvendig med ytterligere undersøkelser, som etterforskerne foreslår nedenfor. Etterforskerne foreslår å fullføre en ettårig dobbeltblind crossover-studie med 15 barn med ASD mellom 5 og 17 år. Fem barn med ASD vil fullføre en kontrollprotokoll før de starter hele protokollen med 10 ekstra ASD-barn. Dette vil tillate eventuelle nødvendige endringer av protokollparametere før fullføring av hele protokollen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 5 til 17 år diagnostisert med autismespektrumforstyrrelse vil bli registrert.

Beskrivelse

ASD kontrollerer inkluderingskriterier

  • I alderen 5 til 17
  • Oppfyller ASD-kriterier på DSM-IV TR som støttes av ADOS eller ADI-R

ASD-kontrolleksklusjonskriterier

  • Barn som i dag er syke, vil ikke begynne behandling før de er friske.
  • Kvinner som er gravide.
  • Barn som har unormalt høyt blodtrykk før oppstart av studiebehandling.
  • Barn med en BMI større enn 30,0 eller under 18,5
  • Barn med anfallshistorie eller kardiovaskulære problemer

Inkluderingskriterier for ASD-tilfelle

  • Oppfyller ASD-kriterier på DSM-IV TR som støttes av ADOS eller ADI-R
  • I alderen 5 til 17
  • Har en tidligere historie med bedring under febrile episoder

Ekskluderingskriterier for ASD-tilfeller

  • Barn som i dag er syke, vil ikke begynne behandling før de er friske.
  • Kvinner som er gravide.
  • Barn som har unormalt høyt blodtrykk før oppstart av studiebehandling.
  • Barn med en BMI større enn 30,0 eller under 18,5
  • Barn med anfallshistorie eller kardiovaskulære problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ASD-kontroll
Pasienter i alderen 5 til 17 år diagnostisert med ASD.
ASD-deksel
Pasienter diagnostisert med ASD i alderen 5 til 17 med en historie med bedring av symptomer under febrile episoder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sjekkliste for avvikende atferd
Tidsramme: Visning, dag én og dag to
Visning, dag én og dag to

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for sosial respons
Tidsramme: Screening, dag én, dag to
Screening, dag én, dag to
Clinical Global Impression Scale - Forbedring
Tidsramme: Dag én, dag to
Dag én, dag to

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Hollander, MD, Montefiore Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2017

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere