Hypertermia ja autismin oireiden paraneminen
sunnuntai 22. tammikuuta 2017 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Kuumeinen hypoteesi autismispektrihäiriöstä (ASD) johtuu havainnosta, että kliiniset oireet paranevat kuumeen aikana.
Tämä kuumeen aiheuttama oireiden paraneminen voi johtua yhdestä kolmesta mahdollisesta syystä, (1) lämpötilan suorasta vaikutuksesta; (2) tuloksena oleva muutos immuunitulehdusjärjestelmän toiminnassa, joka liittyy infektioon tai kuumeeseen; ja/tai (3) ja lisää toiminnallisuutta aiemmin toimimattomassa Locus Coeruleus-Noradrenergic (LC-NA) -järjestelmässä.
Vain vähän on tehty tutkiakseen mahdollisia suoria vaikutuksia, joita kehon lämpötilan nousulla voi olla autismin oireisiin.
Vanhempien raportit ovat osoittaneet, että kuumeisten jaksojen aikana ASD-lapsilla on parantunut sosiaalinen kognitio ja kielitaidot sekä vähentynyt häiritsevä käyttäytyminen.
Suoran lämpötilavaikutuksen tutkimiseksi edelleen tarvitaan lisätutkimuksia, joita tutkijat ehdottavat alla.
Tutkijat ehdottavat, että yhden vuoden kaksoissokkoutettu ristikkäistutkimus 15 lapsella, joilla on ASD, iältään 5–17 vuotta.
Viisi lasta, joilla on ASD, suorittaa ohjausprotokollan ennen täyden protokollan aloittamista 10 ASD-lapsella.
Tämä mahdollistaa protokollaparametrien tarvittavat muutokset ennen koko protokollan valmistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan 5–17-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu autismispektrihäiriö.
Kuvaus
ASD ohjaa sisällyttämistä koskevia kriteerejä
- 5-17-vuotiaat
- Täyttää ASD-kriteerit DSM-IV TR:ssä, jota ADOS tai ADI-R tukee
ASD-ohjauksen poissulkemiskriteerit
- Tällä hetkellä sairaat lapset eivät aloita hoitoa ennen kuin he ovat terveitä.
- Raskaana olevat naiset.
- Lapset, joilla on epätavallisen korkea verenpaine ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Lapset, joiden BMI on yli 30,0 tai alle 18,5
- Lapset, joilla on ollut kohtauksia tai sydän- ja verisuoniongelmia
ASD-tapauksen sisällyttämiskriteerit
- Täyttää ASD-kriteerit DSM-IV TR:ssä, jota ADOS tai ADI-R tukee
- 5-17-vuotiaat
- Sinulla on aiempi parannus kuumejaksojen aikana
ASD-tapausten poissulkemiskriteerit
- Tällä hetkellä sairaat lapset eivät aloita hoitoa ennen kuin he ovat terveitä.
- Raskaana olevat naiset.
- Lapset, joilla on epätavallisen korkea verenpaine ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Lapset, joiden BMI on yli 30,0 tai alle 18,5
- Lapset, joilla on ollut kohtauksia tai sydän- ja verisuoniongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ASD ohjaus
5–17-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu ASD.
|
|
|
ASD kotelo
5–17-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu ASD ja joiden oireet ovat lieventyneet kuumejaksojen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Näytös, päivä yksi ja päivä kaksi
|
Näytös, päivä yksi ja päivä kaksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sosiaalinen reagointiasteikko
Aikaikkuna: Näytös, päivä yksi, päivä kaksi
|
Näytös, päivä yksi, päivä kaksi
|
|
Kliininen globaali impressioasteikko – parannus
Aikaikkuna: Päivä yksi, päivä kaksi
|
Päivä yksi, päivä kaksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Hollander, MD, Montefiore Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-10-113-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .