온열요법과 자폐증 증상의 개선
2017년 1월 22일 업데이트: Montefiore Medical Center
자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 열성 가설은 열이 나는 동안 임상 증상이 호전된다는 관찰에서 비롯됩니다.
이 열로 인한 증상의 개선은 세 가지 가능한 원인 중 하나에 기인할 수 있습니다. (1) 온도의 직접적인 영향; (2) 감염 또는 발열과 관련된 면역 염증 시스템 기능의 결과적인 변화; 및/또는 (3) 이전에 기능 장애가 있었던 Locus Coeruleus-Noradrenerigic(LC-NA) 시스템의 기능 증가.
증가된 체온이 자폐증 증상에 미칠 수 있는 잠재적인 직접적인 영향을 탐구하기 위해 거의 수행되지 않았습니다.
부모 보고서에 따르면 열이 있는 동안 ASD가 있는 어린이는 사회적 인지 및 언어 능력이 향상되고 파괴적인 행동이 감소했습니다.
직접적인 온도 효과를 더 자세히 조사하기 위해서는 조사자들이 아래에서 제안하는 추가 조사가 필요합니다.
조사관은 5세에서 17세 사이의 ASD가 있는 15명의 어린이를 대상으로 1년 이중 맹검 교차 연구를 완료할 것을 제안합니다.
ASD를 가진 5명의 어린이는 10명의 추가 ASD 어린이와 함께 전체 프로토콜을 시작하기 전에 제어 프로토콜을 완료합니다.
이렇게 하면 전체 프로토콜을 완료하기 전에 필요한 프로토콜 매개변수 수정이 가능합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 5세에서 17세 사이의 환자가 등록됩니다.
설명
ASD 제어 포함 기준
- 5~17세
- ADOS 또는 ADI-R에서 지원하는 DSM-IV TR의 ASD 기준 충족
ASD 제어 제외 기준
- 현재 아픈 어린이는 건강해질 때까지 치료를 시작하지 않습니다.
- 임신한 여성.
- 연구 치료를 시작하기 전에 비정상적으로 고혈압이 있는 아동.
- BMI가 30.0 이상이거나 18.5 미만인 어린이
- 발작 또는 심혈관 문제의 병력이 있는 어린이
ASD 사례 포함 기준
- ADOS 또는 ADI-R에서 지원하는 DSM-IV TR의 ASD 기준 충족
- 5~17세
- 발열 에피소드 동안 호전의 과거력이 있습니다.
ASD 사례 제외 기준
- 현재 아픈 어린이는 건강해질 때까지 치료를 시작하지 않습니다.
- 임신한 여성.
- 연구 치료를 시작하기 전에 비정상적으로 고혈압이 있는 아동.
- BMI가 30.0 이상이거나 18.5 미만인 어린이
- 발작 또는 심혈관 문제의 병력이 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ASD 제어
ASD 진단을 받은 5~17세의 환자.
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ASD 케이스
5~17세의 ASD 진단을 받은 환자 중 열이 나는 동안 증상이 호전된 이력이 있는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비정상적인 행동 체크리스트
기간: 스크리닝, 1일차 및 2일차
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스크리닝, 1일차 및 2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사회적 반응 척도
기간: 상영, 첫째 날, 둘째 날
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상영, 첫째 날, 둘째 날
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임상 전체 인상 척도 - 개선
기간: 첫째 날, 둘째 날
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첫째 날, 둘째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Hollander, MD, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-10-113-01
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