OMT への早期の曝露により長期にわたる損失を防ぐ
早産児に対するオステオパシー手技療法 (OMT) の適用は、在院期間 (LOS) の短縮に効果があることが実証されています。
本研究の範囲は、未熟児におけるOMTへの早期曝露とLOSの減少との関連を調査することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
113
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Macerata、イタリア、62100
- Macerata Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月～8ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 29週から37週の間に生まれた早産児
- オステオパシー治療は生後14日以内に行われた
- 同じ病院で生まれた早産児
除外基準:
- 在胎週数 < 29 週
- 在胎週数 > 37 週
- 生後14日後に最初のOMTを実施
- 遺伝性疾患
- 先天性疾患
- 心血管の異常
- 壊死性腸炎が証明または疑われる 消化管穿孔の有無にかかわらず 腹部閉塞が証明または疑われる
- 手術前後の患者さん
- 気腹
- 無気肺
- HIV血清陽性/薬物中毒の母親から生まれた新生児
- 呼吸器疾患
- 他病院への転院・転院
- 終末期前快適ケア（挿管も心肺蘇生も行わないと定義される）のために入院した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OMT
通常の治療に加えてオステパシー治療を受けている患者
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このグループの患者は、病棟滞在期間中、週に 2 回オステオパシー治療を受けました。
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他の：コントロール
標準治療を受けている患者
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対照群の患者は、研究群と同じスケジュールに従って、標準治療とオステオパシー評価のみを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LOSの日数
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想されます
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出生から最初のOMTまでの異なるタイムラグを考慮したOMTの有効性
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想されます
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月4日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。