- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01784835
Varhainen altistuminen OMT:lle estää pitkän menettämisen
maanantai 4. helmikuuta 2013 päivittänyt: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) soveltamisen keskosilla on osoitettu olevan tehokas lyhentämään oleskeluaikaa (LOS).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhteyttä aikaisemman OMT-altistuksen ja keskosten LOS:n vähenemisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Macerata, Italia, 62100
- Macerata Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 29–37 viikon iässä syntyneet keskoset
- Osteopaattinen hoito suoritetaan alle 14 päivää syntymän jälkeen
- samassa sairaalassa syntyneitä keskosia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausikä < 29 viikkoa
- Raskausaika > 37 viikkoa
- Ensimmäinen OMT suoritettiin 14 päivän kuluttua syntymästä
- geneettisiä häiriöitä
- synnynnäiset häiriöt
- sydän- ja verisuonihäiriöt
- todettu tai epäilty nekrotisoitunut enterokoliitti ruoansulatuskanavan perforaatiolla tai ilman sitä todistettu tai epäilty vatsan tukos
- potilaat ennen/jälkeen leikkausta
- pneumoperitoneum
- atelektaasi
- Vastasyntynyt HIV-seropositiivisesta/huumeriippuvaisesta äidistä
- hengityselinten häiriöt
- siirretty toiseen sairaalaan/toisesta sairaalasta
- otettu preterminaaliseen mukavuushoitoon (määritelty ei intubaatioksi eikä sydän- ja hengityselvytykseen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OMT
potilaat tavanomaisessa lääketieteellisessä hoidossa sekä osteopaattisessa hoidossa
|
Tämän ryhmän potilaat saivat osteopaattista hoitoa kahdesti viikossa koko yksikössä oleskelun ajan.
|
|
Muut: ohjata
tavanomaisessa lääketieteellisessä hoidossa olevista potilaista
|
Kontrolliryhmän potilaat saivat tavanomaista hoitoa ja vain osteopaattista arviointia saman aikataulun mukaisesti kuin tutkimusryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LOS-päivien lukumäärä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OMT:n tehokkuus ottaen huomioon erilaiset viiveet syntymän ja ensimmäisen OMT:n välillä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEO-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .