- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01784835
Az OMT korai expozíciója megakadályozza a hosszú elvesztést
2013. február 4. frissítette: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Az osteopathiás manipulatív kezelés (OMT) alkalmazása koraszülötteknél hatékonynak bizonyult a tartózkodási idő (LOS) csökkentésében.
Jelen tanulmány célja a koraszülöttek korábbi OMT-expozíciója és a koraszülöttek LOS-csökkenése közötti összefüggés vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
113
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Macerata, Olaszország, 62100
- Macerata Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 29 és 37 hetes korban született koraszülöttek
- a születés után kevesebb mint 14 nappal végzett osteopathiás kezelés
- ugyanabban a kórházban született koraszülöttek
Kizárási kritériumok:
- Terhességi kor < 29 hét
- Terhességi kor > 37 hét
- Az első OMT a születéstől számított 14 nap után történt
- genetikai rendellenességek
- veleszületett rendellenességek
- szív- és érrendszeri rendellenességek
- bizonyított vagy gyanított necrotizált enterocolitis gyomor-bélrendszeri perforációval vagy anélkül, bizonyított vagy gyanítható hasi elzáródás
- műtét előtti/utáni betegek
- pneumoperitoneum
- atelektázia
- HIV szeropozitív/kábítószer-függő anyától származó újszülött
- légzési rendellenességek
- másik kórházba/másik kórházba szállították át
- preterminális kényelmi ellátásra felvett (meghatározás szerint sem intubáció, sem kardiorespirációs újraélesztés)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OMT
a szokásos orvosi ellátásban plusz osteopathiás kezelés alatt álló betegek
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hetente kétszer részesültek oszteopathiás kezelésben az osztályon való tartózkodás teljes időtartama alatt.
|
|
Egyéb: ellenőrzés
normál orvosi ellátásban részesülő betegek
|
A kontrollcsoportba tartozó betegek standard ellátásban és csak oszteopátiás értékelésben részesültek, a vizsgálati csoporttal megegyező ütemezés szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
LOS napjainak száma
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az OMT hatékonyságát, figyelembe véve a születés és az első OMT közötti eltérő késleltetési időt
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEO-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .