- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01784835
Une exposition précoce à l'OMT empêche une longue durée de vie
4 février 2013 mis à jour par: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
L'application du traitement de manipulation ostéopathique (OMT) chez les prématurés s'est avérée efficace pour réduire la durée du séjour (LOS).
La portée de la présente étude est d'étudier l'association entre l'exposition précoce à l'OMT et la réduction de la durée de séjour chez les prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
113
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Macerata, Italie, 62100
- Macerata Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 mois à 8 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons prématurés nés entre 29 et 37 semaines
- traitement ostéopathique effectué < 14 jours après la naissance
- prématurés nés dans le même hôpital
Critère d'exclusion:
- Âge gestationnel < 29 semaines
- Âge gestationnel > 37 semaines
- Premier OMT effectué 14 jours après la naissance
- les troubles génétiques
- troubles congénitaux
- anomalies cardiovasculaires
- entérocolite nécrosée avérée ou suspectée avec ou sans perforation gastro-intestinale obstruction abdominale avérée ou suspectée
- patients pré/post chirurgicaux
- pneumopéritoine
- atélectasie
- Nouveau-né d'une mère séropositive/toxicomane
- troubles respiratoires
- transféré vers/depuis un autre hôpital
- admis pour des soins de confort préterminaux (définis comme ni intubation ni réanimation cardio-respiratoire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: OMT
patients sous soins médicaux habituels plus traitement ostéopathique
|
Les patients de ce groupe recevaient des traitements ostéopathiques deux fois par semaine pendant toute la durée du séjour dans l'unité.
|
|
Autre: contrôle
patients sous soins médicaux standards
|
Les patients du groupe témoin ont reçu des soins standard plus une évaluation ostéopathique uniquement, selon le même calendrier que le groupe d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de jours de LOS
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
|
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
efficacité de la TMO en tenant compte des différents délais entre la naissance et la première TMO
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
|
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2013
Première publication (Estimation)
6 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEO-02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .