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Une exposition précoce à l'OMT empêche une longue durée de vie

L'application du traitement de manipulation ostéopathique (OMT) chez les prématurés s'est avérée efficace pour réduire la durée du séjour (LOS). La portée de la présente étude est d'étudier l'association entre l'exposition précoce à l'OMT et la réduction de la durée de séjour chez les prématurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

113

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Macerata, Italie, 62100
        • Macerata Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 mois à 8 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • nourrissons prématurés nés entre 29 et 37 semaines
  • traitement ostéopathique effectué < 14 jours après la naissance
  • prématurés nés dans le même hôpital

Critère d'exclusion:

  • Âge gestationnel < 29 semaines
  • Âge gestationnel > 37 semaines
  • Premier OMT effectué 14 jours après la naissance
  • les troubles génétiques
  • troubles congénitaux
  • anomalies cardiovasculaires
  • entérocolite nécrosée avérée ou suspectée avec ou sans perforation gastro-intestinale obstruction abdominale avérée ou suspectée
  • patients pré/post chirurgicaux
  • pneumopéritoine
  • atélectasie
  • Nouveau-né d'une mère séropositive/toxicomane
  • troubles respiratoires
  • transféré vers/depuis un autre hôpital
  • admis pour des soins de confort préterminaux (définis comme ni intubation ni réanimation cardio-respiratoire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: OMT
patients sous soins médicaux habituels plus traitement ostéopathique
Les patients de ce groupe recevaient des traitements ostéopathiques deux fois par semaine pendant toute la durée du séjour dans l'unité.
Autre: contrôle
patients sous soins médicaux standards
Les patients du groupe témoin ont reçu des soins standard plus une évaluation ostéopathique uniquement, selon le même calendrier que le groupe d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de jours de LOS
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
efficacité de la TMO en tenant compte des différents délais entre la naissance et la première TMO
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2013

Première publication (Estimation)

6 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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