- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01784835
A exposição precoce ao OMT evita longo LOS
4 de fevereiro de 2013 atualizado por: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
A aplicação do tratamento manipulativo osteopático (OMT) em bebês prematuros demonstrou ser eficaz na redução do tempo de internação (LOS).
O objetivo do presente estudo é investigar a associação entre a exposição precoce ao OMT e a redução do tempo de internação em prematuros
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
113
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Macerata, Itália, 62100
- Macerata Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 meses a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- prematuros nascidos com idade entre 29 e 37 semanas
- tratamento osteopático realizado < 14 dias após o nascimento
- prematuros nascidos no mesmo hospital
Critério de exclusão:
- Idade gestacional < 29 semanas
- Idade gestacional > 37 semanas
- Primeira OMT realizada após 14 dias do nascimento
- distúrbios genéticos
- distúrbios congênitos
- anormalidades cardiovasculares
- enterocolite necrosada comprovada ou suspeita com ou sem perfuração gastrointestinal obstrução abdominal comprovada ou suspeita
- pacientes pré/pós cirurgia
- pneumoperitônio
- atelectasia
- Recém-nascido de mãe HIV soropositiva/viciada em drogas
- distúrbios respiratórios
- transferido de/para outro hospital
- admitido para cuidados de conforto pré-terminal (definido como nem intubação nem ressuscitação cardiorrespiratória)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: OMT
pacientes sob cuidados médicos habituais mais tratamento osteopático
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Os pacientes desse grupo receberam tratamentos osteopáticos duas vezes por semana durante todo o período de internação na unidade.
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Outro: ao controle
pacientes sob cuidados médicos padrão
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Os pacientes do grupo controle receberam tratamento padrão mais avaliação osteopática apenas, de acordo com o mesmo cronograma do grupo de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de dias de LOS
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas
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os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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eficácia da OMT considerando diferentes tempos de atraso entre o nascimento e a primeira OMT
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas
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os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEO-02
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