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A exposição precoce ao OMT evita longo LOS

4 de fevereiro de 2013 atualizado por: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
A aplicação do tratamento manipulativo osteopático (OMT) em bebês prematuros demonstrou ser eficaz na redução do tempo de internação (LOS). O objetivo do presente estudo é investigar a associação entre a exposição precoce ao OMT e a redução do tempo de internação em prematuros

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

113

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Macerata, Itália, 62100
        • Macerata Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 meses a 8 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • prematuros nascidos com idade entre 29 e 37 semanas
  • tratamento osteopático realizado < 14 dias após o nascimento
  • prematuros nascidos no mesmo hospital

Critério de exclusão:

  • Idade gestacional < 29 semanas
  • Idade gestacional > 37 semanas
  • Primeira OMT realizada após 14 dias do nascimento
  • distúrbios genéticos
  • distúrbios congênitos
  • anormalidades cardiovasculares
  • enterocolite necrosada comprovada ou suspeita com ou sem perfuração gastrointestinal obstrução abdominal comprovada ou suspeita
  • pacientes pré/pós cirurgia
  • pneumoperitônio
  • atelectasia
  • Recém-nascido de mãe HIV soropositiva/viciada em drogas
  • distúrbios respiratórios
  • transferido de/para outro hospital
  • admitido para cuidados de conforto pré-terminal (definido como nem intubação nem ressuscitação cardiorrespiratória)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: OMT
pacientes sob cuidados médicos habituais mais tratamento osteopático
Os pacientes desse grupo receberam tratamentos osteopáticos duas vezes por semana durante todo o período de internação na unidade.
Outro: ao controle
pacientes sob cuidados médicos padrão
Os pacientes do grupo controle receberam tratamento padrão mais avaliação osteopática apenas, de acordo com o mesmo cronograma do grupo de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de dias de LOS
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas
os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
eficácia da OMT considerando diferentes tempos de atraso entre o nascimento e a primeira OMT
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas
os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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