Tidlig eksponering for OMT forhindrer lang tap
4. februar 2013 oppdatert av: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Anvendelse av osteopatisk manipulerende behandling (OMT) hos premature spedbarn har vist seg å være effektiv for å redusere liggetiden (LOS).
Omfanget av denne studien er å undersøke sammenhengen mellom tidligere eksponering for OMT og reduksjon av LOS hos premature spedbarn
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
113
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Macerata, Italia, 62100
- Macerata Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 måneder til 8 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- premature spedbarn født i en alder mellom 29 og 37 uker
- osteopatisk behandling utført < 14 dager etter fødsel
- premature født på samme sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskapsalder < 29 uker
- Svangerskapsalder > 37 uker
- Første OMT utført etter 14 dager fra fødselen
- genetiske lidelser
- medfødte lidelser
- kardiovaskulære abnormiteter
- påvist eller mistenkt nekrotisert enterokolitt med eller uten gastrointestinal perforering påvist eller mistenkt abdominal obstruksjon
- før/etter operasjonspasienter
- pneumoperitoneum
- atelektase
- Nyfødt fra en HIV-seropositiv/rusavhengig mor
- luftveislidelser
- overført til/fra annet sykehus
- innlagt for preterminal komfortpleie (definert som verken intubasjon eller kardio-respiratorisk gjenoppliving)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: OMT
pasienter under vanlig medisinsk behandling pluss osteopatisk behandling
|
Pasienter fra denne gruppen fikk osteopatiske behandlinger to ganger i uken under hele liggetiden på enheten.
|
|
Annen: kontroll
pasienter under standard medisinsk behandling
|
Pasienter fra kontrollgruppen mottok kun standardbehandling pluss osteopatisk evaluering, i henhold til samme tidsplan som studiegruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall dager med LOS
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effektiviteten til OMT tatt i betraktning ulik etterslepstid mellom fødsel og første OMT
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
6. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEO-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .