Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná expozice OMT zabraňuje dlouhému LOS

Bylo prokázáno, že aplikace osteopatické manipulativní léčby (OMT) u předčasně narozených dětí je účinná při zkrácení délky pobytu (LOS). Předmětem této studie je prozkoumat souvislost mezi dřívější expozicí OMT a snížením LOS u předčasně narozených dětí

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Macerata, Itálie, 62100
        • Macerata Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 měsíců až 8 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předčasně narozené děti narozené ve věku mezi 29. a 37. týdnem
  • osteopatická léčba prováděná < 14 dní po porodu
  • předčasně narozené ve stejné nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • Gestační věk < 29 týdnů
  • Gestační věk > 37 týdnů
  • První OMT provedena po 14 dnech od narození
  • genetické poruchy
  • vrozené poruchy
  • kardiovaskulární abnormality
  • prokázaná nebo suspektní nekrotizovaná enterokolitida s gastrointestinální perforací nebo bez ní prokázaná nebo suspektní abdominální obstrukce
  • pacienti před/po operaci
  • pneumoperitoneum
  • atelektáza
  • Novorozenec od HIV séropozitivní/drogově závislé matky
  • respirační poruchy
  • převezeni do/z jiné nemocnice
  • přijat k předterminální komfortní péči (definované jako ani intubace, ani kardiorespirační resuscitace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OMT
pacienti pod obvyklou lékařskou péčí plus osteopatická léčba
Pacienti z této skupiny dostávali osteopatickou léčbu dvakrát týdně po celou dobu pobytu na jednotce.
Jiný: řízení
pacientů pod standardní lékařskou péčí
Pacienti z kontrolní skupiny dostávali pouze standardní péči plus osteopatické hodnocení podle stejného schématu jako studijní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dní LOS
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
účinnost OMT s ohledem na různé prodlevy mezi narozením a první OMT
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na osteopatická manipulativní léčba

Předplatit