Vroege blootstelling aan OMT voorkomt lange LOS
4 februari 2013 bijgewerkt door: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Het is aangetoond dat de toepassing van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) bij te vroeg geboren baby's effectief is bij het verminderen van de verblijfsduur (LOS).
De reikwijdte van de huidige studie is het onderzoeken van de associatie tussen eerdere blootstelling aan OMT en vermindering van LOS bij premature baby's
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
113
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Macerata, Italië, 62100
- Macerata Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 maanden tot 8 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- premature baby's geboren op een leeftijd tussen 29 en 37 weken
- osteopathische behandeling uitgevoerd < 14 dagen na de geboorte
- prematuren geboren in hetzelfde ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschapsduur < 29 weken
- Zwangerschapsduur > 37 weken
- Eerste OMT uitgevoerd na 14 dagen na de geboorte
- genetische afwijkingen
- aangeboren afwijkingen
- cardiovasculaire afwijkingen
- bewezen of vermoede necrotized enterocolitis met of zonder gastro-intestinale perforatie bewezen of vermoede abdominale obstructie
- patiënten voor/na de operatie
- pneumoperitoneum
- atelectase
- Pasgeborene van een hiv-seropositieve/drugsverslaafde moeder
- aandoeningen van de luchtwegen
- overgebracht naar/van een ander ziekenhuis
- opgenomen voor preterminale comfortzorg (gedefinieerd als noch intubatie noch cardio-respiratoire reanimatie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OMT
patiënten onder gebruikelijke medische zorg plus osteopathische behandeling
|
Patiënten uit deze groep kregen twee keer per week osteopathische behandelingen gedurende het gehele verblijf op de afdeling.
|
|
Ander: controle
patiënten onder standaard medische zorg
|
Patiënten uit de controlegroep kregen alleen standaardzorg plus osteopathische evaluatie, volgens hetzelfde schema als de onderzoeksgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal dagen LOS
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
effectiviteit van OMT rekening houdend met verschillende vertragingen tussen de geboorte en de eerste OMT
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEO-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .