- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01784835
OMT에 대한 조기 노출은 긴 LOS를 방지합니다.
2013년 2월 4일 업데이트: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
조산아에 대한 정골 요법 치료(OMT)의 적용은 체류 기간(LOS)을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
현재 연구의 범위는 미숙아에서 OMT에 대한 초기 노출과 LOS 감소 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Macerata, 이탈리아, 62100
- Macerata Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 29주에서 37주 사이에 태어난 미숙아
- 생후 14일 미만에 수행된 정골 요법 치료
- 같은 병원에서 태어난 조산아
제외 기준:
- 재태 연령 < 29주
- 재태 연령 > 37주
- 생후 14일 이후 첫 OMT 시행
- 유전 질환
- 선천성 장애
- 심혈관 이상
- 입증되거나 의심되는 괴사성 소장결장염(위장관 천공이 있거나 없음) 입증되거나 의심되는 복부 폐쇄
- 수술 전/후 환자
- 기복막
- 무기폐
- HIV 혈청 양성/약물 중독 산모에게서 태어난 신생아
- 호흡기 장애
- 다른 병원으로/에서 이송
- 말기 전 안락 치료를 위해 인정됨(삽관 또는 심폐소생술로 정의되지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OMT
일반적인 의료 및 정골 요법 치료를 받는 환자
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이 그룹의 환자들은 전체 체류 기간 동안 일주일에 두 번 정골 요법 치료를 받았습니다.
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다른: 제어
표준 의료를 받고 있는 환자
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통제 그룹의 환자는 연구 그룹과 동일한 일정에 따라 표준 치료와 정골 요법 평가만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LOS 일수
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생과 첫 번째 OMT 사이의 다른 지연 시간을 고려한 OMT의 효과
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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