Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna ekspozycja na OMT zapobiega długim LOS

Wykazano, że zastosowanie osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT) u wcześniaków skutecznie zmniejsza długość pobytu w szpitalu (LOS). Celem niniejszego badania jest zbadanie związku między wcześniejszą ekspozycją na OMT a zmniejszeniem LOS u wcześniaków

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Macerata, Włochy, 62100
        • Macerata Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 8 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniaków urodzonych w wieku od 29 do 37 tygodni
  • leczenie osteopatyczne wykonane < 14 dni po urodzeniu
  • wcześniaków urodzonych w tym samym szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ciążowy < 29 tygodni
  • Wiek ciążowy > 37 tygodni
  • Pierwszy OMT wykonany po 14 dniach od urodzenia
  • zaburzenia genetyczne
  • zaburzenia wrodzone
  • nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
  • potwierdzone lub podejrzewane martwicze zapalenie jelit z perforacją przewodu pokarmowego lub bez niej potwierdzone lub podejrzewane niedrożność jamy brzusznej
  • pacjentów przed/po operacji
  • odma otrzewnowa
  • niedodma
  • Noworodek matki zakażonej wirusem HIV/uzależnionej od narkotyków
  • zaburzenia oddychania
  • przeniesiony do/z innego szpitala
  • przyjęto do opieki przedterminowej zapewniającej komfort (zdefiniowanej jako brak intubacji lub resuscytacji krążeniowo-oddechowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OMT
pacjenci będący pod zwykłą opieką medyczną plus leczenie osteopatyczne
Pacjenci z tej grupy otrzymywali zabiegi osteopatyczne dwa razy w tygodniu przez cały okres pobytu w oddziale.
Inny: kontrola
pacjentów objętych standardową opieką medyczną
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali standardową opiekę i tylko ocenę osteopatyczną, zgodnie z tym samym schematem co grupa badana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dni LOS
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
skuteczność OMT z uwzględnieniem różnych opóźnień między porodem a pierwszym OMT
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na osteopatyczne leczenie manipulacyjne

Subskrybuj