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Frühzeitige OMT-Exposition verhindert lange LOS

4. Februar 2013 aktualisiert von: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Die Anwendung der osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) bei Frühgeborenen hat sich nachweislich als wirksam bei der Verkürzung der Aufenthaltsdauer (LOS) erwiesen. Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen einer früheren OMT-Exposition und einer Verringerung der LOS bei Frühgeborenen zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Macerata, Italien, 62100
        • Macerata Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 8 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene, die im Alter zwischen 29 und 37 Wochen geboren wurden
  • osteopathische Behandlung < 14 Tage nach der Geburt durchgeführt
  • Frühgeborene, die im selben Krankenhaus geboren wurden

Ausschlusskriterien:

  • Gestationsalter < 29 Wochen
  • Gestationsalter > 37 Wochen
  • Die erste OMT wurde 14 Tage nach der Geburt durchgeführt
  • genetische Störungen
  • angeborene Störungen
  • Herz-Kreislauf-Anomalien
  • nachgewiesene oder vermutete nekrotische Enterokolitis mit oder ohne gastrointestinale Perforation, nachgewiesene oder vermutete abdominale Obstruktion
  • Patienten vor/nach der Operation
  • Pneumoperitoneum
  • Atelektase
  • Neugeborenes von einer HIV-seropositiven/drogenabhängigen Mutter
  • Atemwegserkrankungen
  • in/aus einem anderen Krankenhaus verlegt werden
  • Aufnahme zur präterminalen Komfortversorgung (definiert als weder Intubation noch kardiorespiratorische Wiederbelebung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OMT
Patienten in üblicher medizinischer Versorgung plus osteopathischer Behandlung
Sonstiges: osteopathische manipulative Behandlung
Patienten aus dieser Gruppe erhielten während der gesamten Aufenthaltsdauer auf der Station zweimal pro Woche osteopathische Behandlungen.
Sonstiges: Kontrolle
Patienten unter normaler medizinischer Versorgung
Sonstiges: Übliche Pflege
Patienten aus der Kontrollgruppe erhielten nur die Standardversorgung plus osteopathische Untersuchung nach dem gleichen Zeitplan wie die Studiengruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der LOS-Tage
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen beträgt
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen beträgt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit der OMT unter Berücksichtigung der unterschiedlichen Verzögerungszeit zwischen der Geburt und der ersten OMT
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen beträgt
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen beträgt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEO-02

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