Tidig exponering för OMT förhindrar långa förluster
4 februari 2013 uppdaterad av: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Tillämpningen av osteopatisk manipulativ behandling (OMT) hos för tidigt födda barn har visat sig vara effektiv för att minska vistelsetiden (LOS).
Omfattningen av denna studie är att undersöka sambandet mellan tidigare exponering för OMT och minskning av LOS hos för tidigt födda barn
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
113
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Macerata, Italien, 62100
- Macerata Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 månader till 8 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för tidigt födda barn i åldern mellan 29 och 37 veckor
- osteopatisk behandling utförd < 14 dagar efter födseln
- för tidigt födda på samma sjukhus
Exklusions kriterier:
- Graviditetsålder < 29 veckor
- Graviditetsålder > 37 veckor
- Första OMT utfördes efter 14 dagar från födseln
- genetiska störningar
- medfödda störningar
- kardiovaskulära avvikelser
- bevisad eller misstänkt nekrotiserad enterokolit med eller utan gastrointestinal perforation bevisad eller misstänkt abdominal obstruktion
- patienter före/efter operation
- pneumoperitoneum
- atelektas
- Nyfödd från en HIV-seropositiv/drogberoende mamma
- andningsbesvär
- flyttas till/från annat sjukhus
- intagen för preterminal komfortvård (definierad som varken intubation eller hjärt-andningsräddning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: OMT
patienter under vanlig sjukvård plus osteopatisk behandling
|
Patienter från denna grupp fick osteopatiska behandlingar två gånger i veckan under hela vistelsetiden på enheten.
|
|
Övrig: kontrollera
patienter under vanlig medicinsk vård
|
Patienter från kontrollgruppen fick endast standardvård plus osteopatisk utvärdering, enligt samma schema som studiegruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal dagar av LOS
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
effektiviteten av OMT med tanke på olika fördröjningstid mellan födseln och den första OMT
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
6 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEO-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .