La exposición temprana a OMT previene LOS prolongados
4 de febrero de 2013 actualizado por: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Se ha demostrado que la aplicación del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) en bebés prematuros es eficaz para reducir la duración de la estancia hospitalaria (LOS).
El alcance del presente estudio es investigar la asociación entre la exposición más temprana a OMT y la reducción de LOS en bebés prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
113
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Macerata, Italia, 62100
- Macerata Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 meses a 8 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebés prematuros nacidos entre las 29 y las 37 semanas de edad
- tratamiento osteopático realizado < 14 días después del nacimiento
- prematuros nacidos en el mismo hospital
Criterio de exclusión:
- Edad gestacional < 29 semanas
- Edad gestacional > 37 semanas
- Primera OMT realizada a los 14 días del nacimiento
- desordenes genéticos
- trastornos congénitos
- anomalías cardiovasculares
- Enterocolitis necrotizada comprobada o sospechada con o sin perforación gastrointestinal Obstrucción abdominal comprobada o sospechada
- pacientes antes y después de la cirugía
- neumoperitoneo
- atelectasia
- Recién nacido de madre VIH seropositiva/drogodependiente
- desórdenes respiratorios
- transferido a/desde otro hospital
- ingresado para atención de comodidad preterminal (definida como ni intubación ni reanimación cardiorrespiratoria)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: OMT
pacientes bajo atención médica habitual más tratamiento osteopático
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Los pacientes de este grupo recibieron tratamientos osteopáticos dos veces por semana durante toda la estancia en la unidad.
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Otro: control
pacientes bajo atención médica estándar
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Los pacientes del grupo de control recibieron atención estándar más evaluación osteopática únicamente, de acuerdo con el mismo programa que el grupo de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de días de LOS
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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efectividad de la OMT considerando diferentes tiempos de retraso entre el nacimiento y la primera OMT
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEO-02
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