- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01784835
Tidlig eksponering for OMT forhindrer langvarig tab
4. februar 2013 opdateret af: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Anvendelsen af osteopatisk manipulativ behandling (OMT) hos præmature spædbørn har vist sig at være effektiv til at reducere liggetiden (LOS).
Omfanget af denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem tidligere eksponering for OMT og reduktion af LOS hos præmature spædbørn
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
113
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Macerata, Italien, 62100
- Macerata Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 måneder til 8 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for tidligt fødte børn i alderen mellem 29 og 37 uger
- osteopatisk behandling udført < 14 dage efter fødslen
- for tidligt fødte på samme hospital
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskabsalder < 29 uger
- Svangerskabsalder > 37 uger
- Første OMT udført efter 14 dage fra fødslen
- genetiske lidelser
- medfødte lidelser
- kardiovaskulære abnormiteter
- påvist eller mistænkt nekrotiseret enterocolitis med eller uden gastrointestinal perforation påvist eller mistænkt abdominal obstruktion
- før/efter operationspatienter
- pneumoperitoneum
- atelektase
- Nyfødt fra en HIV-seropositiv/stofafhængig mor
- luftvejslidelser
- overført til/fra andet sygehus
- indlagt til præterminal komfortbehandling (defineret som hverken intubation eller kardio-respiratorisk genoplivning)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: OMT
patienter under sædvanlig lægebehandling plus osteopatisk behandling
|
Patienter fra denne gruppe modtog osteopatiske behandlinger to gange om ugen under hele opholdet på afdelingen.
|
Andet: styring
patienter under almindelig medicinsk behandling
|
Patienter fra kontrolgruppen modtog kun standardbehandling plus osteopatisk evaluering i henhold til samme tidsplan som undersøgelsesgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal dage med LOS
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
|
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
effektiviteten af OMT i betragtning af forskellig forsinkelsestid mellem fødslen og den første OMT
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
|
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2013
Først opslået (Skøn)
6. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEO-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmaturitet
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAfsluttetBronkopulmonal dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Forenede Stater
Kliniske forsøg med osteopatisk manipulationsbehandling
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien
-
New York Institute of TechnologyTrukket tilbage
-
Universidade Federal de Sao CarlosIkke rekrutterer endnuKroniske lændesmerterBrasilien
-
Western University of Health SciencesAfsluttetLabyrintitis | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | SvimmelhedForenede Stater
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringParkinsons sygdom | ForstoppelseForenede Stater
-
Parc de Salut MarUkendt
-
Balgrist University HospitalVerein Pro Chiropraktik; Balgrist FoundationRekruttering
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationAktiv, ikke rekrutterende
-
Logan College of ChiropracticAfsluttetMuskuloskeletale sygdommeForenede Stater
-
A.T. Still University of Health SciencesIkke rekrutterer endnuThoracic Outlet Syndrome