早期接触 OMT 可防止长期 LOS
已证明在早产儿中应用整骨疗法手法治疗 (OMT) 可有效缩短住院时间 (LOS)。
本研究的范围是调查早期接触 OMT 与早产儿 LOS 减少之间的关联
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Macerata、意大利、62100
- Macerata Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 至 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生年龄在 29 至 37 周之间的早产儿
- 在出生后 < 14 天内进行整骨疗法
- 在同一家医院出生的早产儿
排除标准：
- 胎龄 < 29 周
- 胎龄 > 37 周
- 出生 14 天后进行的第一次 OMT
- 遗传病
- 先天性疾病
- 心血管异常
- 确诊或疑似坏死性小肠结肠炎，伴或不伴胃肠道穿孔 确诊或疑似腹腔梗阻
- 术前/术后患者
- 气腹
- 肺不张
- HIV 血清反应呈阳性/吸毒成瘾的母亲所生的新生儿
- 呼吸系统疾病
- 转入/转出其他医院
- 接受临终前舒适护理（定义为既不插管也不心肺复苏）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：OMT
接受常规医疗加整骨疗法治疗的患者
|
该组患者在整个住院期间每周接受两次整骨疗法。
|
|
其他：控制
接受标准医疗护理的患者
|
根据与研究组相同的时间表，对照组患者仅接受标准护理和整骨疗法评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
LOS天数
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 周
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
考虑出生和第一次 OMT 之间不同滞后时间的 OMT 有效性
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 周
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月4日
首次发布 (估计)
2013年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月4日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.