Fast-track LiveR: LiMAx-test による部分肝切除後の低リスク患者の早期発見に関する研究

包含基準:

• -OPSコード5-502による外科的部分肝切除の適応でインフォームドコンセントを与えることができる18歳以上の男性または女性患者;これには、良性および悪性の腫瘍が含まれます。
• 手術前の肝臓の薄層 CT または MRT を 6 週間以内に受けた患者、または手術前に肝臓の手術前の薄層 CT または MRT が計画されている患者。
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

スクリーニング時：

• -治験薬の1つ、その成分、または化学的に類似した構造を持つ薬物（特にパラセタモール）に対する既往歴のある既知の過敏症
• -含める前の4週間以内に別の臨床試験に参加する
• 胆嚢摘出術を除く、胆道消化管吻合術を含む以前の肝臓手術（OPS-Code 5-502）の患者。
• 組み入れ前6週間以内にラジオ波焼灼術、生検または小規模な手術などの介入を受けた患者
• -胆道消化管吻合が予想される、および/またはKlatskin腫瘍に罹患している患者
• ASA (米国麻酔科学会) 分類 > 3 の患者
• 腹腔鏡下肝部分切除が予想される患者
• 介入技術で同時に治療されることを意図している患者（例： 高周波アブレーション RFA、塞栓術)
• 同時に他の臓器の手術を受ける予定の患者（胆嚢摘出術を除く）
• 血管吻合を同時に行う予定の患者（例： 門脈切除）
• 既知の肝硬変または既知の重度の線維症の患者（例： Ishak スコア グレード >4)
• 先天性代謝疾患、特に肝蓄積疾患の患者
• エキノコックス・マルチロキュラーリスによる肝感染症
• 既知の非感染性自己免疫性慢性炎症性疾患の患者（例： 自己免疫性肝炎、クローン病、潰瘍性大腸炎)
• いずれにせよ集中治療を受ける重度の心血管疾患および/または呼吸器系の重度の疾患を有する患者 (例: 心臓手術、バイパス手術、心臓弁置換術、不安定狭心症、過去 6 か月間に介入した重度の冠動脈疾患、重度の COPD (慢性閉塞性肺疾患)、重度の喘息と併用コルチゾン薬)
• スクリーニング時に重度の細菌感染症を有する患者
• 既知の免疫不全患者
• ヘビースモーカー（1日20本以上）
• 依存症やその他の病気のために、研究とその可能性のある意味を理解できない患者
• 協力しない、または治験プロトコルを順守しないと疑われる患者
• 公的または法的権限により施設に収容されている患者
• 妊娠中または授乳中の女性
• 出産の可能性のある女性。ただし、妊娠検査が陰性で、手術または退院後 30 日目まで性的に不活発であるというコミットメント。閉経後 (12 か月の自然発生する無月経);子宮摘出術の有無にかかわらず、卵巣摘出術の少なくとも6週間後

訪問時 2:

• 腹腔鏡下肝部分切除が予想される患者
• 介入技術で同時に治療されることを意図している患者（例： 高周波アブレーション RFA、塞栓術)
• 同時に他の臓器の手術を受ける予定の患者（胆嚢摘出術を除く）
• 血管吻合を同時に行う予定の患者（例： 門脈切除）
• 既知の肝硬変または既知の重度の線維症の患者（例： Ishak スコア グレード >4)
• エキノコックス・マルチロキュラーリスによる肝感染症
• いずれにせよ集中治療を受ける重度の心血管疾患および/または呼吸器系の重度の疾患を有する患者 (例: 心臓手術、バイパス手術、心臓弁置換術、不安定狭心症、過去 6 か月間に介入した重度の冠動脈疾患、重度の COPD (慢性閉塞性肺疾患)、重度の喘息と併用コルチゾン薬)
• -胆道消化管吻合が予想される、および/またはKlatskin腫瘍に罹患している患者
• ASA (米国麻酔科学会) 分類 > 3 の患者